Звездочка ЛОР (Zvezdochka LOR)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A01AD02 Бензидамин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ

Владелец

ДОМИНАНТА-СЕРВИС АО

Действующее вещество (МНН)

Бензидамин

Форма выпуска / дозировка

Спрей для местного применения

Состав

Препарат Звездочка ЛОР содержит

Действующим веществом является бензидамин.

1 флакон 0,15% раствора (30 мл) препарата содержит 45 мг бензидамина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, натрия сахаринат, макрогола глицерилгидроксистеарат (ПЭГ-40), натрия гидроксид, ароматизатор мятный (пропиленгликоль 63,8%, мяты перечной масла 15,8%, L-ментол 20,4%), вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний в полости рта

Упаковка

По 30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный защитной крышкой с распылительным устройством из полиэтилена высокой плотности. Один флакон вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в картонную пачку.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010378)-(РГ-RU)

Характеристика

Действующим веществом препарата Звездочка ЛОР является бензидамин. Бензидамин при местном применении снимает воспаление и боль при заболеваниях горла, полости рта и глотки, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Бензидамин относится к группе препаратов под названием: «Препараты, применяемые в стоматологии. Другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта».

Фармакологическое действие

Механизм действия

Действие препарата Звездочка ЛОР обусловлено содержанием в его составе бензидамина – нестероидного противовоспалительного препарата. Бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, а также оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат Звездочка ЛОР показан к применению у взрослых и детей с 3 до 18 лет в качестве симптоматического средства болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов;
  • пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Звездочка ЛОР в составе комбинированной терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не применяйте препарат Звездочка ЛОР:

  • если у Вас аллергия на бензидамин или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
  • детям до 3 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не рекомендуется применять данный препарат при беременности.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять данный препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Одно впрыскивание (для 0,15% раствора), при кратковременном (1 – 2 с.) нажатии на распылитель, около 0,255 мг бензидамина.

Взрослые

По 4 – 8 впрыскиваний 2 – 6 раз в сутки.

Дети

От 0 до 3 лет

Безопасность и эффективность препарата Звездочка ЛОР у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены.

От 3 до 6 лет

По 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 – 6 раз в день.

От 6 до 12 лет

По 4 впрыскивания 2 – 6 раз в день.

От 12 до 18 лет

Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуется применять препарат Звездочка ЛОР, 0,15%.

Путь и способ введения

Местно, после еды.

При первом использовании несколько раз нажимают кнопку распыления, пока распылитель не заработает нормально.

Необходимо широко открыть рот и поднести распылитель близко ко рту по направлению к обрабатываемой области.

Во время впрыскивания следует задержать дыхание.

Быстро нажимают кнопку распыления и повторяют этот процесс в соответствии с дозой, указанной в разделе «Режим дозирования».

Храните спрей в пачке и в вертикальном положении.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке вкладыше.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Звездочка ЛОР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появились следующие серьезные нежелательные реакции:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • реакции гиперчувствительности (аллергическая реакция).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • ларингоспазм (затруднение дыхания);
  • ангионевротический отек (внезапный отек рта/горла и слизистых оболочек, вызывающий затрудненное глотание и/или дыхание).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • анафилактические реакции (тяжелые аллергические реакции).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Звездочка ЛОР.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • фотосенсибилизация (чувствительность кожи к свету).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • сухость и жжение во рту.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

  • зуд;
  • крапивница;
  • кожная сыпь.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • чувство онемения во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка

Если Вы случайно проглотили или применили слишком много препарата Звездочка ЛОР, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Звездочка ЛОР.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особые указания

Перед применением препарата Звездочка ЛОР проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

  • Вы беременны или кормите ребенка грудью;
  • у Вас повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим средствам от боли и воспаления, называемым нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
  • у Вас бронхиальная астма;
  • Вы страдаете алкоголизмом или у Вас есть заболевания печени, эпилепсия, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

В некоторых случаях присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие серьезного заболевания. Если такие симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применяйте препарат Звездочка ЛОР у детей в возрасте до 3 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Препарат Звездочка ЛОР содержит этанол

Препарат Звездочка ЛОР содержит небольшое количество этанола (96%). Содержание этанола в разовой дозе: 4 – 8 впрыскиваний составляет около 115 – 230 мг.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(010378)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2025-05-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ДОМИНАНТА-СЕРВИС АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-07-17