Зевалин (Zevalin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V10XX02 Ибритумомаб тиуксетан (90Y) МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC, БАЙЕР ФАРМА АГ
Владелец
БАЙЕР ФАРМА АГ
Действующее вещество (МНН)
Ибритумомаб тиуксетан
Форма выпуска / дозировка
Набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения
Состав
Нет данныхОписание препарата
Нет данных
Фармако-терапевтическая группа
Радиофармацевтическое терапевтическое средство
Упаковка
В картонную пачку помещают: флакон с раствором ибритумомаба тиуксетана, флакон с раствором натрия ацетата, флакон с буферным раствором, пустой флакон для приготовления препарата и инструкцию по применению
Срок годности
З года
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Зевалин предназначен для лечения рецидивирующей или рефрактерной СТОположительной индолентной В-клеточной неходжкинскоЙ лимфомы у взрослых пациентов.
Консолидирующая терапия после достижения ремиссии у ранее не леченых пациентов с фолликулярной лимфомойПротивопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии гиперчувствительности к ибритумомаба тиуксетану, иттрия хлориду, ритуксимабу, другим мышиным белкам или любому другому компоненту препарата, а также в период беременности и лактации.
В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применение препарата у детей и подростков младше 18 летС осторожностью
Ввиду отсутствия доказательств безопасности и эффективности Зевалин не рекомендуется назначать нижеуказанным категориям пациентов:
пациенты с инфильтрацией клетками лимфомы более 2594 костного мозга,
пациенты, предварительно получавшие лучевую терапию, затрагивающую более 25% активного костного мозга,
пациенты с количеством тромбоцитов менее 1 х 105/мкл (при монотерапии Зевалином) и с количеством тромбоцитов менее 1,5х 105/мкл (при консолидирующей терапии Зевалином)
пациенты с количеством нейтрофилов менее 1.5 х 103 /мкл , а также
пациенты, предварительно перенесшие пересадку костного мозга или стволовых клеток.
Ввиду возможного истощения костного мозга необходима особая осторожность при применении препарата.
Зевалин не рекомендуется назначать пациентам, у которых вероятно развитие признаков гематологической токсичности, представляющих угрозу для жизни,
Беременность и период кормления грудьюБеременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 20С — 80 С (в холодильнике).
Не замораживать,
Хранить в недоступном для детей месте