Задаксин (Zadaxin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
И.С.Ф. С.п.А., ПАТЕОН ИТАЛИЯ С П А
Владелец
Нет данных
Действующее вещество (МНН)
Тимальфазин
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Состав
Каждый флакон с разовой дозой содержит:
Активное вещество: Тимозин альфа 1 (тимальфазин) - 1,6 мг.
Вспомогатељные вещества: маннитол - 50 мг; натрия гидрофосфат - 0,5 мг, натрия дигидрофосфат - 2,0 мг.
Каждая ампула с растворителем содержит: стерильная вода для инъекций - 1 мл.
Описание препарата
Лиофилизированньй порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство растительного происхождения
Упаковка
По 1,6 мг активного вещества во флаконы из прозрачного гидролитического стекла 1 класса с хлорбутиловой резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с отрывной крышечкой типа "flip off". Растворитель: по 1 мл стерильной воды для инъекций в ампулы из нейтрального стекла. Два флакона лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения 1,6 мг и две ампулы с растворителем (1,0 мл стерильной воды для инъекций) помещают в упаковки контурные пластиковые (поддоны). Каждый поддон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Механизм действия Задаксина связан с иммуностимугшрующими свойствами препарата, а именно, со стимуляцией функции Т-лимфоцитов. Тимозин алфа активизирует процесс дифференцировки Т-лимфоцитов, способствуя созреваншо клеток. Также Тимозин альфа стимулирует продукцию интерферона, интерлейкина-2, интерлейкина-3 и экспрессию рецептора интерлейкина-2 после митогенной или антигенной активации. Тимозин альфа 1 также увеличивает активность клеток-естественных киллеров.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Тимозин альфа 1 легко абсорбируется, пики концентрации наблюдаются в плазме крови примерно через 2 часа. Также наблюдается дозозависимое увеличение Cmax, показатели сыворотки возвращаются к исходному уровню через 24 часа после введения препарата. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Не наблюдалось признаков аккумуляции после многократного подкожного введения препарата. С мочой вьводится от 31 % до 60 % после однократного и многократного введения препарата.
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Задаксин предназначен для проведения подкожных инъекций, его не следует вводить внутримышечно и внутривенно. Раствор готовят непосредственно перед употреблением.
Хронический гепатит В
Рекомендуемая доза Задаксина при проведении монотерапии или комбинированной терапии составляет 1.6 мг (900 мкг/м2). Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, должны получать меньшую дозу Задаксина (40 мкг/кг).
Инъекции производят подкожно, дважды в неделю, не менее 6 месяцев,
Хронический гепатит С
Рекомендуемая доза Задаксина при проведении комбинированной терапии составляет 1.6 мг (900 мкг/м2). Пациенты, масса тела которых меньше 40 кг, ДОЛжНЫ получать меньшую дозу Задаксина (40 мкг/кг).
Инъекции производят подкожно, дважды в неделю, не менее 12 месяцев.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции на компоненты препарата. Отмечались также редкие проявления эритемы, мышечная атрофия, носящая обратный характер, сыпь.