Веро-Наркап® (Vero-Narcap®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B02AB01 Апротинин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ВЕРОФАРМ АО
Владелец
ВЕРОФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Апротинин
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
активное вещество:апротинин - 30 000 АТрЕ,
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат в пересчете на безводное вещество - 30 мг, *натрия гидроксид 0,5 М или 1 М. или 10% раствор, или 30% раствор -до pH 6,0.
*При необходимости для корректировки pH раствора препарата в технологическом процессе.
Описание препарата
Белый или почти белый лиофилизированный порошок.
Фармако-терапевтическая группа
Ингибитор протеолиза
Упаковка
По 30000 АТрЕ активного вещества во флаконы. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона. 100 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона (для стационаров).
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Апротинин является поливалентным ингибитором протеаз, оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие, участвует в блокаде калликреин-кининовой системы. В развитии опийного абстинентного синдрома важная роль отводится гиперкатехоламинемии. Длительный прием опиатов вызывает гиперчувствительность дофаминергической, норадренергической, серотонинергической и холинергической систем мозга. Общим звеном фармакологического действия веществ, способных вызывать синдром зависимости, является их влияние на катехоламиновую нейромедиацию в лимбической области мозга. Апротинин оказывает влияние на функционирование депрессорной системы (калликреин-кининовой), регулирующей опосредованное образование и распад катехоламинов; таким образом, апротинин блокирует процесс болевых и вегетативных проявлений при абстинентном синдроме.
В основе формирования синдрома отмены опиатов наряду с центральными механизмами (система эндогенных опиатов) важную роль играют неопиоидные пептиды и более крупные полипептидные молекулы. Распад полипептидных молекул, осуществляющийся пептидазами, приводит, с одной стороны, к инактивации активных полипептидов, а с другой - к расщеплению инертных предшественников с образованием биологически активных пептидных форм. Апротинин, блокируя действие энкефалиназ, увеличивает уровень эндогенных энкефалинов, что и вызывает уменьшение выраженности синдрома отмены.
Фармакокинетика
После внутривенного введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) - 150 мин, терминальный T1/2 - 7-10 часов. Разрушается под действием лизосомальных ферментов почек, выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. В желудочно-кишечном тракте инактивируется.
Применение
Показания
Веро-наркап® применяют при опийном абстинентном синдроме (ОАС) всех степеней тяжести, в составе монотерапии и комбинированной терапии.
Веро-наркап® ослабляет болезненную симптоматику, включая "нестерпимые" боли, мышечные боли, сенестопатии, ознобы, гипертермию, потливость, анорексию, бессонницу, дисфорию, ипохондрию.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Содержимое флакона разводят в 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Веро-наркап® вводят внутривенно в дозе 30000 АТрЕ один раз в сутки капельно (в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида) или струйно медленно (в 20-50 мл 0,9% раствора натрия хлорида).
Лечение проводят до нормализации клинической картины (как правило, в течение 1-3 дней, в некоторых случаях - до 7 дней).
Меры предосторожности при применении
Веро-наркап® более эффективен при преобладании болевой и вегетативной симптоматики в структуре абстинентного синдрома.
При возникновении, побочных явлений во время введения следует немедленно прекратить введение.
При гиперфибринолизе и ДВС назначение препарата Веро-наркап® возможно только после устранения всех проявлений ДВС и на фоне профилактического введения гепарина.
Особо осторожно следует назначать Веро-наркап® больным, которым в предшествующие 2-3 дня назначали миорелаксанты.
Для профилактики и лечения аллергических реакций возможно применение блокаторов H1-гистаминных рецепторов.Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции (в том числе галлюцинации), спутанность сознания.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении).
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительном введении).
Прочие: бронхоспазм, миалгия, озноб.
Передозировка
Лечение симптоматическое; специфического антидота нет.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Веро-наркап® фармацевтически несовместим с инфузионными формами других препаратов (за исключением растворов электролитов и декстрозы), особенно с бета-лактамными антибиотиками.
Веро-наркап® понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы, алтеплазы.
Веро-наркап® усиливает действие гепарина.
При совместном введении препарата Веро-наркап® и раствора декстрана взаимно повышается риск возникновения нежелательных эффектов.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и к осуществлению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.