Венорутон® (Venoruton®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05CA01 Рутозид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
SWISSCO SERVICE AG
Владелец
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА
Форма выпуска / дозировка
Таблетки шипучие
Состав
Каждая шипучая таблетка содержит:
Активное вещество: гидроксиэтилрутозиды* 1000,00 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота* 1775,00 мг, калия карбонат 460,00 мг, калия, гидрокарбонат 320,00 мг, натрия гидрокарбонат 300,00 мг, макрогол-6000 70,00 мг, ацесульфам калия 60,00 мг, повидон 40,00 мг, ароматизатор, апельсиновый PHS-140561 24,00 мг, магния стеарат 1,00 мг.
* объем корректируется в зависимости от титра активного вещества
Описание препарата
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы желтого цвета с фаской, шероховатой поверхностью с вкраплениями и апельсиновым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Ангиопротекторное средство
Упаковка
По 15 таблеток в пенал из полипропилена с пробкой из полиэтилена, содержащей осушитель силикагель, снабженной системой контроля первого вскрытия. Пенал вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
4 года. Не использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Производное рутина. Действует преимущественно на капилляры и вены. Укрепляет стенки сосудов и повышает их тонус. Способствует улучшению кровообращения.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия.
Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Венорутон® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв.
Облегчает симптомы, связанные с геморроем: боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию Венорутон® на проницаемость и резистентность стенок капилляров, препарат - способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, влияние Венорутон® на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбозов сетчатки.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-9 ч. В течение 40 ч концентрация препарата остается определяемой, её снижение происходит биэкспоненциально.
Связывание с белками плазмы составляет 27-29 %. Гидроксиэтилрутозиды и их глюкуронированные метаболиты выводятся преимущественно с желчью, 3 - 6 % выводятся почками за 48 ч. Период полувыведения гидроксиэтилрутозидов может варьировать от 13,5 до 25,7 ч, однако у каждого человека его величина относительно постоянна.
Применение
Показания
- Хроническая венозная недостаточность, постфлебитический синдром, трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы с такими симптомами, как отек, боль, судороги, парестезия и чувство тяжести в ногах.
- В качестве вспомогательного лечения при лимфостазе, после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
- Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
- В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата.
Беременность (I триместр), детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях не было отмечено тератогенных или других нежелательных воздействий на плод. С грудным молоком выделяются лишь незначительные количества препарата, что не имеет клинической значимости. Назначение Венорутон® внутрь при беременности со II триместра, а также во время-лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь во время еды. Перед употреблением таблетку растворяют в стакане охлажденной кипяченой воды.
При хронической венозной недостаточности, постфлебитическом синдроме, трофических нарушениях при варикозной болезни и трофических язвах: на начальном этапе лечения (в течение первых 2 недель) принимают по 1 шипучей таблетке Венорутон® 1 раз в сутки. Далее лечение либо продолжают в течение 2-3 месяцев в той же дозе в качестве поддерживающей терапии, либо прекращают. При этом достигнутый терапевтический эффект сохраняется не менее 4 недель. Минимальный курс лечения, в течение которого обычно развивается эффект, составляет 2 недели.
Для поддержания результата необходимо проводить 2 курса лечения в год.
При лимфостазе (наряду с бинтованием эластичными бинтами), также после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов: рекомендуемая суточная доза составляет по 1 шипучей таблетке 3 раза в сутки (не более 3 таблеток в сутки) в течение до 6 месяцев.
Для устранения симптомов геморроя: по 1 шипучей таблетке 1 раз в сутки до устранения симптомов, обычно в течение 28 дней.
При ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией, и атеросклерозом (в качестве вспомогательной терапии): рекомендуемая суточная доза составляет по 1 шипучей таблетке 2-3 раза в сутки, не более 3000 мг в сутки, на протяжении 2 месяцев.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Расстройства со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10000): анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Расстройства со стороны нервной системы:
очень редко (<1/10000): головокружение, головная боль.
Сосудистые нарушения:
очень редко (<1/10000): "приливы" крови к лицу.
Нарушения со стороны органов пищеварения:
редко (>1/10 000, <1/1000): желудочно-кишечные расстройства, вздутие живота, диарея, боли в области живота, ощущение дискомфорта в желудке, расстройства пищеварения.
Кожа и подкожные ткани:
редко (>1/10 000, <1/1000): кожная сыпь, зуд, крапивница.
Общие расстройства: очень редко (<1/10 000): слабость.
Передозировка
О случаях передозировки, которые сопровождались бы клиническими симптомами, не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Действие усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в плотно укупоренной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС ООО