ВАЛИДОЛ (Validol)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Владелец
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Действующее вещество (МНН)
Левоментола раствор в ментил изовалерате
Форма выпуска / дозировка
Таблетки подъязычные
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество:
Левоментола раствор в ментил изовалерате - 0,06 г
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар) - 1,158 г
Кальция стеарата моногидрат - 0,005 г.
Описание препарата
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской, белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Упаковка
По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного или из картона хром-эрзац Для стационаров: 50, 100, 200 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрокартона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика
При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Применение
Показания
ВАЛИДОЛ показан к применению у взрослых пациентов с функциональной кардиалгией, неврозами, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ментола раствору в ментилизовалерате или к любому из вспомогательных веществ, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
С осторожностью
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо применять с осторожностью, так как препарат содержит сахарозу (количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц)).
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ l /10000 , < 1/1000), очень редко (< l / 10 000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - развитие аллергических реакций - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - слезотечение.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - тошнота.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо применять с осторожностью, так как препарат содержит сахарозу (количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц)).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО