Валидол (Validol)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОЗОН ООО
Владелец
АТОЛЛ ООО
Действующее вещество (МНН)
Левоментола раствор в ментил изовалерате
Форма выпуска / дозировка
Таблетки подъязычные
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: левоментола раствор в ментилизовалерате (Валидол) - 60,00 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 1157,00 мг; магния стеарат - 6,00 мг.
Описание препарата
Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с сероватыми вкраплениями, с риской с одной стороны, с характерным запахом ментола.
Фармако-терапевтическая группа
Коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки) энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов, которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов и формировании болевых ощущений.
При сублингвальном (подъязычном) приеме терапевтический эффект развивается примерно через 5 минут после приема препарата, при этом до 70% препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика
При сублингвальном (под язык) применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости. После всасывания левоментол метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Применение
Показания
Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости. Частота встречаемости оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - < 1/10), нечасто (≥1/1000 - < 1/100), редко (≥1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: частота неизвестна - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - легкая тошнота.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - слезотечение.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременный прием с нитратами способствует уменьшению головной боли, возникающей при их применении.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). В 1 таблетке содержится 0,096 ХЕ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОЗОН ООО