ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ (VALIDOL WITH ISOMALT)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C01EX Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО

Владелец

АВЕКСИМА ОАО

Действующее вещество (МНН)

Левоментола раствор в ментил изовалерате

Форма выпуска / дозировка

Таблетки подъязычные

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество: левоментола раствор в ментил изовалерате (валидол) - 60 мг.

Вспомогательные вещества: изомальт - 670 мг; кремния диоксид коллоидный - 12,5 мг; кальция стеарат - 7,5 мг.

Описание препарата

Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или белого с сероватыми вкраплениями цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне, с характерным запахом ментола.

Фармако-терапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 20 таблеток в банку стеклянную. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001811)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний. Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений. При сублингвальном приеме терапевтический эффект, в среднем, наступает через 5 минут, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 минут.

Фармакокинетика

При сублингвальном применении абсорбируется со слизистой оболочки полости рта. После всасывания биотрансформируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.

Применение

Показания

Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения. При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 минут после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны тошнота, слезотечение, головокружение. При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек). При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение сердечной деятельности, состояние возбуждения.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.

Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их приеме.

Особые указания

Препарат можно принимать людям с сахарным диабетом (не содержит сахара).

Не рекомендуется принимать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(001811)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2023-02-13

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АВЕКСИМА ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-02