Валерианы экстракт (Valerianae extract)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N05CM09 Валерианы корни МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БИОСИНТЕЗ ПАО
Владелец
БИОСИНТЕЗ ПАО
Действующее вещество (МНН)
Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Активное вещество:
Валерианы экстракт густой - 20 мг
(с содержанием суммы сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир валереновой кислоты - 1,8 %)
Вспомогательные вещества ядра:
лактозы моногидрат (сахар молочный) - 43,11 мг
магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 20 мг
крахмал картофельный - 10,84 мг
сахароза(сахар) - 5 мг
кальция стеарата моногидрат - 1 мг
полисорбат 80 (твин 80) - 0,050 мг
Состав оболочки:
опадрай II желтый - 7 мг
(Поливиниловый спирт (ЕР)
Титана диоксид (Е171)
Полиэтиленгликоль 3350 (Макрогол)
Алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е104 (Е104)
Алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е110 (Е110)
Алюминиевый лак на основе индигокармина Е132 (Е132))
Описание препарата
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро от светло-коричневого до серо-коричневого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием. 50 таблеток в банке из оранжевого стекла типа БТС, укупоренной пластмассовой натягиваемой крышкой или в банке полимерной типа БП. Банку или 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается по 50 банок и по 100 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку - коробки (с перегородками для банок) из картона или по 240 банок и 720 контурных ячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций помещать в групповую упаковку - коробки из картона гофрированного.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.
Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.Фармакокинетика
Применение
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели.
Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Особые указания
Содержание хлебных единиц (ХЕ):
- в разовой дозе препарата (1 таблетка) - 0,005 ХЕ,
- в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,03 ХЕ.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.