Валерианы экстракт (Valerianae extract)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N05CM09 Валерианы корни МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Владелец
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество:
Валерианы экстракт густой - 20,00 мг
Вспомогательные вещества:
ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 50,50 мг, крахмал картофельный - 26,69 мг, желатин - 0,23 мг, тальк - 2,58 мг;
пленочная оболочка желтого цвета - 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464) - 5,000 мг, титана диоксид - 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 0,500 мг, тальк - 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,013 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) - 0,345 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,012 мг];
пленочная оболочка прозрачная - 1,00 мг [поливиниловый спирт - 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,147 мг, тальк - 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,030 мг].
Описание препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цвета, допускаются светлые и темные вкрапления.
Фармако-терапевтическая группа
Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты.
Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Хронический энтероколит.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности.
Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.
Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Валерианы экстракт усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Валерианы экстракт проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО