Валерианы экстракт (Valerianae extract)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N05CM09 Валерианы корни МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО

Владелец

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО

Действующее вещество (МНН)

Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Состав (на одну таблетку):
Валерианы экстракта густого (с содержанием сложных эфиров карбоновых кислот, в пересчёте на этиловый эфир валереновой кислоты, не менее 1,8 %) - 20 мг.
Вспомогательных веществ: магния гидроксикарбонат-52,62 мг; кремния диоксид коллоидный-0,58 мг, крахмал картофельный-24,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг, тальк-1,80 мг.
Вспомогательных веществ оболочки: сахароза-67,9518 мг, повидон низкомолекулярный-1,2037, магния гидрокси- карбонат-17,5744 мг, титана диоксид- 1,7327 мг, тальк-0,1125 мг, кремния диоксид коллоидный-1,2262 мг, краситель тропеолин 0-0,0336 мг, воск пчелиный- 0,0451 мг, желатин-0,12 мг.

Описание препарата

Таблетки, покрытые оболочкой, жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На изломе таблеток видны два слоя: оболочка от светло-желтого до желтого цвета и ядро коричневато-серого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003971/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Применение

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы; детский возраст (до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в 1 триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в одной разовой дозе препарата (1-2 таблетки) соответствуют 0,0057-0,0113 ХЕ, в суточной дозе (6 таблеток) - 0,034 ХЕ.
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003971/01

Дата регистрации

2010-01-27

Дата переоформления

2019-11-22

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-01-18