Валерианы экстракт (Valerianae extract)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N05CM09 Валерианы корни МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

Владелец

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покры­тые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку.

Активное вещество:

Валерианы экстракт густой - 20, 00 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 50,50 мг, крахмал кар­тофельный - 26,69 мг, желатин - 0,23 мг, тальк - 2,58 мг;

пленочная оболочка желтого цвета - 10,00 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е 464) - 5,000 мг, титана диоксид - 1,280 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) - 0,500 мг, тальк - 2,350 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель солнечный за­кат желтый (Е 110) - 0,013 мг, краситель хи­нолиновый желтый (Е 104) - 0,345 мг, кра­ситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,012 мг];

пленочная оболочка прозрачная - 1,00 мг [поливиниловый спирт - 0,523 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,147 мг, тальк - 0,300 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,030 мг].

Описание препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном срезе от светло-коричневого до коричневого или светло-коричневого с зеленоватым или сероватым оттенком цве­та, допускаются светлые и темные вкрапле­ния.

Фармако-терапевтическая группа

Коронародилатирующее средство рефлекторного действия

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 100-1000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящик из картона.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001835

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Хронический энтероколит.

Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет - по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-001835

Дата регистрации

2010-06-21

Дата переоформления

2023-01-17

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-01-17