Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая (Leptospirosis vaccine concentrated inactivated liquid)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J07AX Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФБУН РОСТОВНИИМП РОСПОТРЕБНАДЗОРА
Владелец
РОСТОВСКИЙ НИИ МИКРОБИОЛОГИИ И ПАРАЗИТОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ФГУН
Действующее вещество (МНН)
Вакцины против лептоспироза (Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая)
Форма выпуска / дозировка
Суспензия для подкожного введения
Состав
Одна доза (0,5 мл) вакцины содержит:
действующие вещества: смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серогрупп: Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae copenhageni (Крыса 2/466), Leptospira interrogans Grippotyphosa grippotyphosa (Microtus arvalis 30/469), Leptospira interrogans Pomona mozdok (48B /470), Leptospira interrogans Sejroe sejroe (Mus musculus 751/471) не менее (20±2)х106 микробных клеток;
вспомогательное вещество: формальдегид - не более 0,03% .
Описание препарата
Вакцина представляет собой бесцветную или слегка желтоватую, опалесцирующую жидкость, с легко разбивающимся осадком при встряхивании.
Фармако-терапевтическая группа
МИБП - вакцина
Упаковка
По 0,5 мл (1 доза) вакцины в стеклянных ампулах. 10 ампул в блистерах (ячейковых упаковках) в пачке картонной, инструкция по применению.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.
Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:
- по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
- по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
- по отлову и содержанию безнадзорных животных;
- работающие с живыми культурами возбудителей лептоспироза.Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения- прививки проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);
- сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);
- бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;
- болезни эндокринной системы;
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;
- беременность;
- грудное вскармливание.
В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.
Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.
Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.
Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.
Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличии хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.
В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30мм, субфебрильная температура.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.
Особые указания
При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Вакцину транспортируют и хранят в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.