Вакцина холерная бивалентная химическая (Vaccinum cholericum bivalentum)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J07AE Вакцины для профилактики холеры МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
РОССИЙСКИЙ ПРОТИВОЧУМНЫЙ ИНСТИТУТ "МИКРОБ" РОСПОТРЕБНАДЗОРА ФКУН
Владелец
РОССИЙСКИЙ ПРОТИВОЧУМНЫЙ ИНСТИТУТ "МИКРОБ" РОСПОТРЕБНАДЗОРА ФКУН
Действующее вещество (МНН)
Вакцина для профилактики холеры химическая (Вакцина холерная бивалентная химическая)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Действующие вещества: смесь холерогена-анатоксина и О-антигена штаммов V. cholerae 01.
Вспомогательные вещества:
Сахар-песок - от 125,0 до 170,0 мг; крахмал - (80,0 ± 5,0) мг; тальк - (10,0 ± 5,0) мг; кальций стеарат - (10,0 ± 5,0) мг.
Оболочка таблетки: целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - (8,55 ± 0,05) мг.
Описание препарата
Таблетка - серовато-желтая компактная масса, покрытая блестящей кислотоустойчивой оболочкой, без вкуса и запаха
Фармако-терапевтическая группа
МИБП-вакцина
Упаковка
По 210 или 150 таблеток во флаконе стеклянном. По 30 или 60 таблеток в банке полимерной с крышкой контроля первого вскрытия. 1 флакон или банка в коробке картонной с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Вакцина вызывает у привитых развитие противохолерного иммунитета длительностью до 6 месяцев.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Профилактика холеры у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста. Вакцинации подлежат:
- лица, выезжающие в неблагоприятные по холере страны (по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека);
- население приграничных районов России в случае возникновения неблагоприятной по холере обстановки на сопредельной территории (по решению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая дисфункции кишечника, хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии);
- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
- иммунодефицитные состояния.
С осторожностью
Не рекомендуется совмещать прием таблеток Вакцины холерной бивалентной химической с введением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Одна прививочная доза препарата при вакцинации составляет для взрослых - 3 таблетки, подростков 11-17 лет - 2 таблетки, детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Таблетки вакцины холерной бивалентной химической принимают перорально за 1 ч до еды, глотая целиком, не разжёвывая, запивая 1/8 - 1/4 стакана кипячёной воды.
Ревакцинацию проводят через 6-7 мес. после вакцинации; доза для взрослых и подростков составляет 2 таблетки, для детей 2-10 лет - 1 таблетка.
Препарат можно принимать одновременно (в один день) с введением инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показания (за исключением антирабических вакцин и вакцины БЦЖ).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Через 1-2 ч после приема Вакцины холерной бивалентной химической у отдельных привитых могут возникать слабые неприятные ощущения в эпигастральной области, урчание в животе, кашицеобразный стул.
Передозировка
Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Особые указания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день вакцинации опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.
Не подлежит употреблению Вакцина холерная бивалентная химическая, целостность упаковки которой повреждена или с недостающими сведениями на этикетках, с изменившимся внешним видом таблеток (нарушение целостности, изменение цвета), с истекшим сроком годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В соответствии с СанПин 3.3686-21, при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
В соответствии с СанПин 3.3686-21, при температуре от 2 до 8 °C.
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РОССИЙСКИЙ ПРОТИВОЧУМНЫЙ ИНСТИТУТ "МИКРОБ" РОСПОТРЕБНАДЗОРА ФКУН