Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная) (Inactivated influenza vaccine eluated centrifugal liquid (influenza Vaccine))

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: J07BB01 Вирус гриппа цельный инактивированный МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Владелец

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Действующее вещество (МНН)

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная))

Форма выпуска / дозировка

Суспензия для интраназального введения

Состав

Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит 10 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа А (H1N1), 10 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа A (H3N2) и 13 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В. Стабилизатор - альбумин человеческий. Консервант - мертиолят - от 80 до 120 мкг/мл. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствие с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание препарата

Препарат представляет собой опалесцирующую жидкость светло-серого цвета, не содержащую хлопьев и посторонних включений.

Фармако-терапевтическая группа

МИБП - вакцина

Упаковка

Препарат выпускается в бутылках по 50 мл (100 доз вакцины) или по 20 мл (40 доз вакцины). По 1 бутылке в пачке с инструкцией по применению.

Срок годности

Срок годности - 1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002160

Характеристика

Вакцина гриппозная инактивированная элюатно-центрифужная жидкая (Вакцина гриппозная), суспензия для интраназального введения, представляет собой вирусы гриппа типа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные концентрированные и инактивированные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В. Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10-12 месяцев.

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Профилактика гриппа, постгриппозных осложнений, а также облегчение течения заболевания у детей в возрасте от 7 лет и взрослых.

Противопоказания

  1. Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозной вакцины, куриный белок.
  2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний вакцинацию проводят после нормализации температуры.
  3. Хронические риниты.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Прививки проводят в осенне-зимний период. Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет; лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями; часто болеющие ОРЗ; школьники; медицинские работники; работники сферы обслуживания; транспорта; учебных заведений.

Вакцину вводят интраназально, двукратно с интервалом 21-28 суток (допустимо удлинение интервала на 1-2 недели), в дозе 0,5 мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход). Введение вакцины осуществляют распылителем-дозатором жидкости любого типа, позволяющим осуществлять указанное дозирование. Перед иммунизацией проводят подготовку распылителя-дозатора жидкости к использованию в соответствии с прилагаемой к нему инструкции по применению. Дезинфекцию наконечников и корпуса распылителя-дозатора жидкости проводят до его заполнения и после окончания работ, погружая их в 6 % раствор перекиси водорода при температуре от 18 до 20 °С в течение 60 мин, после чего наконечники и корпус распылителя-дозатора тщательно промывают в проточной воде. После дезинфекции все детали распылителя-дозатора следует просушить и уложить в упаковочную тару. Бутылку с вакциной перед применением необходимо тщательно встряхнуть! При иммунизации емкость распылителя-дозатора жидкости наполняют вакциной с соблюдением правил асептики и антисептики. Подготовленный к использованию носовой наконечник вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи.

Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.

Введение препарата следующему пациенту проводят после смены наконечника.

Не пригоден к применению препарат в бутылках с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие бутылок с вакциной и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина из вскрытой бутылки должна быть использована в течение рабочего дня.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При введении препарата у небольшой части привитых могут развиться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 2 % реакций свыше 37,5 °С, зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не установлено.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002160

Дата регистрации

2006-10-27

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

  • МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Дата окончания действия

2011-10-27

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-08-04