Проксофелин (Proxophelin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01EX Другие противоглаукомные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Владелец

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Действующее вещество (МНН)

Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазол + Клонидин

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества:

бугиламиногидроксипропоксифеноксиметил метилоксадиазола гидрохлорид -10,00 мг,

клонидина гидрохлорид (клофелин) - 2,50 мг

Вспомогательные вещества:

бензетония хлорид - 0,10 мг,

натрия хлорид - 6,00 мг,

лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) - 0,33 мг,

натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг натрия цитрата пентасесквгидрата - 5,34 мг,

вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Противоглаукомное средство

Упаковка

1,5 мл в тюбик-капельницы полимерные. По 5 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона. На пачку наносят текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы.

Срок годности

2 года. Срок годности препарата после вскрытия - 1 месяц. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002629/07

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противоглаукомное действие.
Клонидин и бутиламиногидроксипро-поксифеноксиметил метилоксадиазол снижают внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги и увеличения ее оттока.
Эффект наступает через 15-30 мин после инсталляции, достигает максимума через 2-6 часов и сохраняется 24 часа. Не оказывает влияния на аккомодацию, рефракцию и величину зрачка.

Фармакокинетика

Препарат местного действия - фармакодинамика не изучена.

Применение

Показания

Проксофелин применяют для снижения внутриглазного давления у больных различными формами глаукомы (открытоугольной, закрытоугольной, вторичной в случае недостаточного эффекта монотерапии проксодололом или клофелином. При закрытоугольной глаукоме препарат применяют в комбинации с миотиками.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- бронхиальная астма;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- хроническая сердечная недостаточность;

- брадикардия;

- атриовентрикулярная блокада II-III ст.;

- артериальная гипотензия;

- беременность;

- детский возраст (достаточного опыта применения препарата у детей нет).

С осторожностью

Сахарный диабет 1 типа, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Беременность и лактация

В период беременности необходимо сопоставлять пользу для матери и риск для плода и новорожденного. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко, поэтому в период лактации, на время лечения, рекомендуется отменить грудное вскармливание.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок глаза по 1 капле 2 раза в сутки. Применяют в виде монотерапии и в сочетании с пилокарпином, который закапывают 1-3 раза в сутки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В единичных случаях возможны: снижение артериального давления, замедление сердечного ритма, сухость во рту, сонливость, слабость, головокружение, но в меньшей степени, чем от применения одного клофелина.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает действие пилокарпина и клонидина на внутриглазное давление.

При одновременном назначении системных альфа и бета-блокаторов возможно усиление гипотензивного действия.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендуется ношение мягких контактных линз. При использовании жёстких линз следует снять их перед закапыванием и вновь надеть через 15-20 минут после инсталляции препарата.

Тюбик-капельницы необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тюбик-капельницы к глазу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Пациентам, у которых после инсталляции временно теряется чёткость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим чёткости зрения сразу после закапывания препарата.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002629/07

Дата регистрации

2007-09-07

Дата переоформления

2022-07-12

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-12-16