Натрия хлорид Б. Браун (Sodium chloride B. Braun)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: V07AB Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

B BRAUN MELSUNGEN AG

Владелец

Б БРАУН МЕЛЬЗУНГЕН АГ

Действующее вещество (МНН)

Натрия хлорид

Форма выпуска / дозировка

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующее вещество:

Натрия хлорид

9,00 г

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций

до 1000 мл

Концентрация электролитов:

Na+

154 ммоль/л

Cl-

154 ммоль/л

Физико-химические характеристики:

Теоретическая осмолярность

308 мОсм/л

pH

4,5-7,0

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Растворитель

Упаковка

По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулы из по­лиэтилена. соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. Ампулы имеют два типа. Тип I - бесцветные поли­этиленовые ампулы, имеющие прямо­угольный самоспадающийся корпус со скручивающимся колпачком с винтовым соединением для безыгольного забора препарата. Тип II - бесцветные полиэтиле­новые ампулы, имеющие цилиндрический корпус со скручивающимся колпачком без винтового соединения для безыгольного забора препарата. По 10 мл или 20 мл в ампулы из полипро­пилена, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полипропиле­ну для парентеральных препаратов. Ампулы прозрачные, имеют прямоуголь­ный корпус со скручивающимся колпач­ком с винтовым соединением для безыгольного забора препарата. По 20 ампул по 5 мл, 10 мл или 20 мл вместе с инструкцией по применению в кар­тонной пачке. По 100 ампул по 10 мл или 20 мл вместе с инструкцией по примене­нию в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002225

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Раствор натрия хлорида 0,9 % изотоничен плазме крови человека.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Применение

Показания

Растворение и разведение совместимых лекарственных препаратов или концентратов электролитов при приготовлении лекарственных форм для инъекций.

Противопоказания

Не применять, если в инструкции по применению растворяемого/разводимого лекарственного препарата указан другой растворитель.

С осторожностью

Препарат применять с осторожностью при гипернатриемии и гиперхлоремии.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Способ применения

Внутривенно, внутримышечно, подкожно в соответствии с инструкцией по применению растворяемых/разводимых лекарственных препаратов.

Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).

Дозы

Количество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При применении препарата согласно инструкции неблагоприятные побочные реакции не ожидаются.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Натрия хлорид совместим с коллоидными гемодинамичными кровезаменителями.

При смешивании с другими лекарственными препаратами или концентратами электролитов необходимо визуально контролировать совместимость. Может иметь место невидимая и терапевтическая несовместимость.

Особые указания

Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.

Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Раствор использовать только, если он прозрачен и ампула не повреждена.

С точки зрения микробиологической безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно. Если данные лекарственные формы не использованы немедленно, срок их хранения при температуре от 2 до 8 °С не должен превышать 24 ч.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002225

Дата регистрации

2013-09-11

Дата переоформления

2015-01-28

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • Б БРАУН МЕДИКАЛ ООО

Дата окончания действия

2018-09-11

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-05-19