Моксонидин-Алиум (Moxonidine-Alium)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C02AC05 Моксонидин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
АЛИУМ АО
Владелец
АЛИУМ АО
Действующее вещество (МНН)
Моксонидин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит
Действующим веществом является моксонидин.
МОКСОНИДИН-АЛИУМ. 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид.
МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 0,3 мг моксонидина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый.
МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.
Описание препарата
МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток. МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток. МОКСОНИДИН-/АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Фармако-терапевтическая группа
Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов
Упаковка
По 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток или по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:...". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к лекарственным средствам, используемым для снижения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Фармакологическое действие
Механизм действия
Моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки (имидазолиновые рецепторы) в головном мозге, уменьшая влияние адреналина и норадреналина на давление крови в сосудах.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ:
- если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- ангионевротический отек в анамнезе;
- если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);
- если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
- если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);
- если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
- если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).
С осторожностью
Перед приемом препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- если у Вас есть нарушения работы сердца или имеется предрасположенность к состоянию, при котором нарушается прохождение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада);
- если Вы принимаете средства от повышенного давления из группы бета- адреноблокаторов;
- если Вы собираетесь прекратить лечение препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ;
- если Вы в пожилом возрасте.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ противопоказано во время беременности и кормления грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 200 мкг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 400 мкг, а за один день - не более 600 мкг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.
В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например при почечной недостаточности, или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:
Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- выраженное снижение артериального давления,
- внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия),
- ангионевротический отек (отек Квинке),
- обморок,
- уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия).
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:
Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- периферические отеки,
- боль в области шеи,
- повышенная возбудимость,
- звон в ушах.
Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- сухость слизистой оболочки полости рта,
- головокружение (вертиго),
- головная боль,
- сонливость,
- бессонница,
- понос (диарея),
- тошнота,
- рвота,
- нарушение пищеварения (диспепсия),
- кожный зуд,
- кожная сыпь,
- боль в спине,
- астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПВХ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")
Телефон: +7 7172 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17 231-85-14
Факс: +375 17 252-53-58
Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25
Телефон: +996 312 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg
Республика Армения
"Научный центр экспертизы лекарств и Габриеляна" АОЗТ
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82;
Горячая линия +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
Передозировка
Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало
Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).
Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете:
- другие гипотензивные средства (препараты, снижающие артериальное давление), в том числе так называемые бета-адреноблокаторы;
- трициклические антидепрессанты (лекарственные препараты, предназначенные для лечения депрессии);
- транквилизаторы (препараты для лечения тревожных расстройств), седативные (успокоительные) и снотворные средства, в том числе так называемые производные бензодиазепина (например, лоразепам).
Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.
Особые указания
Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ регулярно контролируйте артериальное давление.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ с пищей, напитками и алкоголем
Моксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на нервную систему. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ.
Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АЛИУМ АО