Моксонидин-Алиум (Moxonidine-Alium)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C02AC05 Моксонидин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АЛИУМ АО

Владелец

АЛИУМ АО

Действующее вещество (МНН)

Моксонидин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит

Действующим веществом является моксонидин.

МОКСОНИДИН-АЛИУМ. 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид.

МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,3 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый.

МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат, поливиниловый спирт, макрогол, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Описание препарата

МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 200 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток. МОКСОНИДИН-АЛИУМ, 300 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток. МОКСОНИДИН-/АЛИУМ, 400 мкг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На изломе таблетки белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Фармако-терапевтическая группа

Антигипертензивные средства; антиадренергические средства центрального действия; агонисты имидазолиновых рецепторов

Упаковка

По 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток или по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до:...". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000421)-(РГ-RU)

Характеристика

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к лекарственным средствам, используемым для снижения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).

Фармакологическое действие

Механизм действия

Моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки (имидазолиновые рецепторы) в головном мозге, уменьшая влияние адреналина и норадреналина на давление крови в сосудах.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

Не принимайте препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ:

  • если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • если у Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);
  • если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
  • если у Вас заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);
  • если у Вас нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
  • если у Вас острая или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)).

С осторожностью

Перед приемом препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

  • если у Вас есть нарушения работы сердца или имеется предрасположенность к состоянию, при котором нарушается прохождение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада);
  • если Вы принимаете средства от повышенного давления из группы бета- адреноблокаторов;
  • если Вы собираетесь прекратить лечение препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ;
  • если Вы в пожилом возрасте.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ противопоказано во время беременности и кормления грудью.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 200 мкг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 400 мкг, а за один день - не более 600 мкг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.

В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например при почечной недостаточности, или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ

Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные

реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • выраженное снижение артериального давления,
  • внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия),
  • ангионевротический отек (отек Квинке),
  • обморок,
  • уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия).

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • периферические отеки,
  • боль в области шеи,
  • повышенная возбудимость,
  • звон в ушах.

Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • сухость слизистой оболочки полости рта,
  • головокружение (вертиго),
  • головная боль,
  • сонливость,
  • бессонница,
  • понос (диарея),
  • тошнота,
  • рвота,
  • нарушение пищеварения (диспепсия),
  • кожный зуд,
  • кожная сыпь,
  • боль в спине,
  • астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПВХ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

Телефон: +7 7172 78-99-11

Электронная почта: farm@dari.kz

www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 17 231-85-14

Факс: +375 17 252-53-58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия 25

Телефон: +996 312 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

http://pharm.kg

Республика Армения

"Научный центр экспертизы лекарств и Габриеляна" АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83-00-73, +374 10 23-08-96, +374 10 23-16-82;

Горячая линия +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Передозировка

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало

Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).

Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

  • другие гипотензивные средства (препараты, снижающие артериальное давление), в том числе так называемые бета-адреноблокаторы;
  • трициклические антидепрессанты (лекарственные препараты, предназначенные для лечения депрессии);
  • транквилизаторы (препараты для лечения тревожных расстройств), седативные (успокоительные) и снотворные средства, в том числе так называемые производные бензодиазепина (например, лоразепам).

Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

Особые указания

Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ регулярно контролируйте артериальное давление.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ с пищей, напитками и алкоголем

Моксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя на нервную систему. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ.

Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000421)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-11-12

Дата переоформления

2023-03-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • АЛИУМ АО

Дата окончания действия

2026-11-12

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-09-29