Метоклопрамид (Metoclopramide)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03FA01 Метоклопрамид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Владелец

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Действующее вещество (МНН)

Метоклопрамид

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку.

Действующее вещество:

метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на безводное вещество - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 80,0 мг,

крахмал кукурузный - 32,3 мг,

желатин медицинский - 1,7 мг,

кальция стеарата моногидрат - 1,0 мг.

Описание препарата

Таблетки от белого с кремоватым до белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, допускается легкая мраморность.

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Упаковка

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять позже срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002081/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Метоклопрамид является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту.

Препарат оказывает регулирующее и нормализующее влияние на деятельность желудочно-кишечного тракта. Понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.

Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность колеблется от 60% до 80%. Максимальная концентрация в крови зависит от индивидуального метаболизма, пик концентрации в крови наблюдается через 1 - 2 часа после приема препарата.

Период полувыведения составляет от 3 до 5 часов, при нарушении функции почек - до 14 часов. Выведение препарата происходит в основном через почки в течение 24 часов в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Метоклопрамид проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры и проникает в материнское молоко.

Применение

Показания

Рвота, тошнота, икота различного генеза (в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков). Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит; метеоризм; в составе комплексной терапии обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Применяется для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания

Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинозависимые опухоли, беременность, лактация, возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к метоклопрамиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Метоклопрамид принимают внутрь за 30 минут до еды, не разжевывая, запивают небольшим количеством воды. Взрослым назначают по 5 - 10 мг 3 - 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная - 60 мг. Детям старше 6 лет назначают по 5 мг 1 - 3 раза в сутки.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия. При длительном применении препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, в редких случаях - галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Могут отмечаться гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Как правило, симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 часов.

При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и противо-паркинсоническими средствами.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные средства. Препарат усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Не следует назначать одновременно с нейролептиками, т. к. повышается риск возникновения экстра-пирамидных реакций.

Особые указания

В период лечения препаратом не рекомендовано употребление алкоголя.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции (управление транспортными средствами и др.).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002081/01

Дата регистрации

2008-12-25

Дата переоформления

2019-12-17

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-06