Метоклопрамид-Акри® (Metoclopramide-Akri)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03FA01 Метоклопрамид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АКРИХИН ХФК АО

Владелец

АКРИХИН ХФК АО

Действующее вещество (МНН)

Метоклопрамид

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат в пересчете на 100 % метоклопрамида гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Допускается наличие "мраморности".

Фармако-терапевтическая группа

Противорвотное средство - дофаминовых рецепторов блокатор центральный

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003212/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 60-80 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-2 ч. Время полувыведе-ния Составляет от 3 до 5 ч, при нарушении функции почек - до 14 ч. Выведение препарата происходит в основном почками в течение 24 ч в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, проникает в материнское молоко.

Применение

Показания

Рвота, тошнота, икота различного генеза, в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной лучевой терапией или приемом цитостатиков, атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); дискинезия желчевыводящих путей; рефлюкс-эзофагит, метеоризм, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в составе комплексной терапии), при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта (для усиления перистальтики).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, стеноз привратника желудка, механическая кишечная непроходимость, перфорация стенки желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Бронхиальная астма, артериальная гипертензия, болезнь Паркинсона, печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь. Взрослым - по 10 мг 3-4 раза в сутки за 30 мин до еды, таблетку проглатывают целиком и запивают небольшим количеством воды. Максимальная разовая доза составляет 20 мг, суточная - 60 мг.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Запор или диарея, сухость во рту, чувство усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия. При длительном приеме препарата в высоких дозах, чаще у пациентов пожилого возраста, возможны явления паркинсонизма, дискинезии, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Симптомы: гиперсомния, дезориентация и экстрапирамидные расстройства. Симптоматика исчезает после прекращения приема препарата в течение 24 ч.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Действие метоклопрамида могут ослабить антихолинэстеразные лекарственные средства. Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы, этанола; уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Не назначают одновременно с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками), так как повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

При необходимости проводится лечение центральными холиноблокаторами и другими противопаркинсоническими лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N003212/01

Дата регистрации

2009-04-13

Дата переоформления

2010-02-04

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-05-11