Мардил Цинк® (Mardil Zink)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G02CX Прочие препараты, применяемые в гинекологии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМЦЕНТР ВИЛАР АО

Владелец

ОКСИГОН ООО

Форма выпуска / дозировка

Раствор для местного применения

Состав

В 1 мл:

Активное вещество: Мардил Цинк полуфабрикат-раствор (1,5% раствор цинка хлорпропионата в 2-хлорпропионовой кислоте) 0,3 мл.

Вспомогательное вещество: вода очищенная до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная жидкость бесцветная или слабо-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Местнонекротизирующее средство

Упаковка

По 1 мл раствора во флакон из светозащитного стекла, укупоренного резиновой крышкой с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком. По одному флакону помещают в контейнер из пенопласта и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005234/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Мардил Цинк® представляет собой 30%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки Мардил Цинк® способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в том числе доброкачественных новообразований слизистой оболочки, посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки препарат ведет к фиксации с последующей некротизацией патологически измененной ткани. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка.

При нанесении препарата на эктопический цилиндрический эпителий (цервикальная эктопия и зона трансформации) происходит их коагуляция и деви тализация. При этом неповрежденный многослойный плоский эпителий влагалищной части шейки матки и слизистой оболочки влагалища, являющийся более резистентным к воздействию препарата Мардил Цинк®, остается практически неповрежденным. Заживление идет без осложнений при отсутствии вторичной инфекции, не оставляет рубцов, деформаций прилегающих тканей и нарушений функций органов.

Фармакокинетика

При нанесении на пораженные участки слизистой оболочки Мардил Цинк® не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.

Применение

Показания

Мардил Цинк® предназначен для местного лечения доброкачественных образований слизистых оболочек влагалища и шейки матки: аногенитальных бородавок, эктопии шейки матки.

Противопоказания

Злокачественные новообразования шейки матки, влагалища и аногенитальных зон, цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно.

Лечение эктопии. Перед проведением процедуры обязательно онкоцитологическое исследование мазков-отпечатков. Процедура должна проводиться специалистом гинекологом или дерматовенерологом с использованием кольпоскопа. Препарат следует наносить только на измененную ткань, избегая попадания раствора на здоровую слизистую оболочку. Перед лечебной процедурой необходимо подготовить влагалище и шейку матки, удалив ватным тампоном вагинальную слизь. Аппликацию проводят однократно универсальным зондом или аппликатором. Эффект проявляется в виде появления беловато-желтой окраски ткани. В последующем отмечается уменьшение струпа и его отторжение. Длительность эпителизации зависит от размера эктопии и может составлять от 2 до 6 недель. Количество наносимого препарата зависит от площади поражения и может варьировать от 0,02 до 0,2 мл.

Максимальная суточная доза не должна превышать 0,2 мл.

Лечение аногенитальных бородавок. Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение окраски тканей до беловато-серого цвета. Количество аппликаций и объем наносимого препарата зависят от размеров образования и площади поражения слизистой оболочки и может составлять 0,02 мл до 0,2 мл.

Максимальная суточная доза не должна превышать 0,2 мл.

При наличии обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 часов. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью до 3 кв.см. При нанесении препарата Мардил Цинк® возникает небольшой отек слизистой оболочки. В течение 2-3 суток после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей. Полная регенерация наблюдается в течение 10-14 суток. При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5-7 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны кратковременные зуд и жжение, отек ткани. Аллергические реакции при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Взаимодействие препарата Мардил Цинк® с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Особые указания

Обращаться с осторожностью.

Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Цинк® содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк® на здоровую кожу или слизистую, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание препарата в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1% раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

После проведения лечебных манипуляций возможно проведение гигиенических процедур. Однако следует избегать посещения бассейна, бани, сауны, купания в открытых водоемах, принятия ванн.

Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005234/09

Дата регистрации

2009-06-30

Дата переоформления

2010-05-28

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-12-13