МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС (Makmiragil COMPLEX)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G01AX Другие противомикробные препараты и антисептики МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Владелец

ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Действующее вещество (МНН)

Нистатин + Нифурател

Форма выпуска / дозировка

Крем вагинальный

Состав

Состав на 100 г:

Действующие вещества: нифурател - 10,0 г, нистатин - 4 000 000.00 МЕ

Вспомогательные вещества: ксалифин 15 - 10,0 г, метилпарагидроксибензоат - 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат - 0,04 г, глицерол (глицерин) - 5,0 г, раствор сорбитола 70 % - 10,0 г, пропиленгликоль - 5,0 г, карбомер - 0,4 г, триэтаноламин 30 % - 1,5 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Описание препарата

Жидкий гомогенный крем желтого цвета

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)

Упаковка

По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 г в тубы алюминиевые с колпачками из полиэтилена высокого давления или в полимерные тубы с полиэтиленовыми завинчивающимися крышками и с градуированным аппликатором. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Макмирагил

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005478

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател, производное нитрофурана. Высоко активен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин - противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата, не абсорбируются в кровоток и не оказывают системного действия. Исследования фармакокинетики препарата у человека не проводилось.

Применение

Показания

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интравагинально: 2,5 г крема один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача, в течение 8 дней.

Необходимую дозу крема следует вводить при помощи градуированного аппликатора.

Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Навинтить градуированный аппликатор на тюбик с кремом. Набрать необходимое количество крема (в соответствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое аппликатора, надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата МАКМИРАГИЛ КОМПЛЕКС с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Применяйте препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-005478

Дата регистрации

2019-04-22

Дата переоформления

2021-06-22

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО

Дата окончания действия

2024-04-22

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-07-19