Лофокс (Lofox)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01AE04 Ломефлоксацин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СИНТЕЗ ПАО
Владелец
СИНТЕЗ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Ломефлоксацин
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: ломефлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ломефлоксацин) - 3,0 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) - 25,0 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,1 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М - до pH 4,8-5,0, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробное средство - фторхинолон
Упаковка
По 5 мл во флакон стеклянный светозащитного стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком. 1 стеклянный флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей помещают в пачку из картона. По 5 мл во флакон для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флакон-капельницу полимерный с пробкой капельницей и крышкой навинчиваемой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количества инструкций по применению (для стационаров).
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на активность ломефлоксацина.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.
Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.
Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.Фармакокинетика
После инстилляции по 1 капле 5 раз в день течение 2 дней и 5 капель на 3 день время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 90 мин, величина максимальной концентрации (Сmах) - 1 мкг/мл в течение 2,5 ч. Терапевтическая концентрация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигается после 5 инстилляций по 1 капле с интервалом 5 мин. Содержание в слезной жидкости после 1-2 инстилляций - 40-200 мкг/мл через 2 ч, 7-27 мкг/мл - через 6 ч и больше, 3 мкг/мл - через 24 ч.
Применение
Показания
Бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, в т.ч. хламидийной этиологии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение при беременности не рекомендуется.
При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 капле 2-3 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок в течение 7-9 дней.
В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в течение 20 мин (по 1 капле с интервалом в 5 мин) или 1 капле в час в течение 6-10 ч.
Для лечения хламидийных конъюнктивитов 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза в день в течение 1-2 месяцев.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Ощущение жжения; при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Нет данных.
Особые указания
В период лечения следует избегать ношения контактных линз.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СИНТЕЗ ОАО