Лофокс (Lofox)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01AE04 Ломефлоксацин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СИНТЕЗ ПАО

Владелец

СИНТЕЗ ОАО

Действующее вещество (МНН)

Ломефлоксацин

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Состав

На 1 мл:

Активное вещество: ломефлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ломефлоксацин) - 3,0 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол (гли­церин дистиллированный) - 25,0 мг, динат­рия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,1 мг, бензалкония хлорид - 0,1 мг, натрия гидрокси­да раствор 1 М - до pH 4,8-5,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон

Упаковка

По 5 мл во флакон стеклянный светозащитного стекла, укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком. 1 стеклянный флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей помещают в пачку из картона. По 5 мл во флакон для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флакон-капельницу полимерный с пробкой капельни­цей и крышкой навинчиваемой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 50 флаконов помещают в коробку из картона с приложением равного количест­ва инструкций по применению (для стационаров).

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002269

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечи­вающую сверхспирализацию, образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели мик­робной клетки.

Бета-лактамазы, продуцируемые возбудителями, не оказывают влияния на актив­ность ломефлоксацина.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila.

Умеренно чувствительны к препарату Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Serratia liquifaciens и Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Aeromonas hydrophila, Proteus mirabilis и Proteus stuartii, Providencia rettgeri и Providencia alcalifaciens, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans.

Устойчивы к препарату Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

После инстилляции по 1 капле 5 раз в день течение 2 дней и 5 капель на 3 день время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 90 мин, величина макси­мальной концентрации (Сmах) - 1 мкг/мл в течение 2,5 ч. Терапевтическая концен­трация в роговице, склере, веке, конъюнктиве и внутриглазной жидкости достигает­ся после 5 инстилляций по 1 капле с интервалом 5 мин. Содержание в слезной жид­кости после 1-2 инстилляций - 40-200 мкг/мл через 2 ч, 7-27 мкг/мл - через 6 ч и больше, 3 мкг/мл - через 24 ч.

Применение

Показания

Бактериальные инфекции переднего отдела глаза (конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, в т.ч. хламидийной этиологии).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение при беременности не рекомендуется.

При назначении в период лакта­ции грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым по 1 капле 2-3 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок в тече­ние 7-9 дней.

В начале лечения необходимо более частое введение: 5 капель в те­чение 20 мин (по 1 капле с интервалом в 5 мин) или 1 капле в час в течение 6-10 ч.

Для лечения хламидийных конъюнктивитов 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Ощущение жжения; при длительном применении - развитие вторичной грибковой инфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Нет данных.

Особые указания

В период лечения следует избегать ношения контактных линз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортны­ми средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующи­ми повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002269

Дата регистрации

2011-03-30

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • СИНТЕЗ ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2018-09-17