Красавки экстракт (Belladonna extract)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A03BA04 Сумма алкалолидов белладоны МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НИЖФАРМ АО
Владелец
НИЖФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Белладонны листьев экстракт
Форма выпуска / дозировка
Суппозитории ректальные
Состав
на 1 суппозиторий:
Действующее вещество - красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5 % - 0,225 мг) - 15 мг;
вспомогательные вещества: фенол, вода очищенная, смесь макроголов (макрогол 1500 - 98%, макрогол 400 - 2%).
Описание препарата
Суппозитории торпедообразной формы от белого с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармако-терапевтическая группа
Спазмолитическое средство растительного происхождения
Упаковка
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Препарат оказывает спазмолитическое, болеутоляющее действие.
Фармакокинетика
Нет данных.
Применение
Показания
Геморрой, анальные трещины.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта, атония кишечника, активный язвенный колит, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тахикардия, миастения, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Вегетативная нейропатия, гипертиреоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, митральный стеноз, заболевания почек, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит, повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Ректально, после очистительной клизмы или самостоятельного опорожнения кишечника. По 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза - 10 суппозиториев.
Обычно длительность курса лечения составляет 7-10 дней.
Перед применением суппозиторий следует извлечь из контурной ячейковой упаковки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, задержка мочеиспускания.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, головокружение, светобоязнь, снижение потоотделения, задержка мочеиспускания; в более тяжелых случаях психомоторное возбуждение, судороги, острая задержка мочеиспускания. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор и т.д.). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) — возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительный хроно- и батмотропный эффект; при совместном применении с сердечными гликозидами — усиление положительного батмотропного эффекта. При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС).
Особые указания
Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.
В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах - возбуждающее действие, в токсических дозах ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.
Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.
Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИЖФАРМ АО