Корвалол (Corvalol)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N05CM Другие снотворные и седативные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МАРБИОФАРМ АО

Владелец

МАРБИОФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Фенобарбитал + Мяты перечной листьев масло + Этилбромизовалерианат

Форма выпуска / дозировка

Капли для приема внутрь

Состав

На 1000 мл:

Действующие вещества:

Этилбромизовалерианат

(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты)

20 г

Фенобарбитал

18,26 г

Мяты перечной листьев масло

1,42 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0,22 г, этанол - 790 мл, вода - до 1000 мл.

Описание препарата

Прозрачная, бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство

Упаковка

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы или флаконы укупорен­ные пробками-капельницами и крыш­ками. Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002249

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обуслов­лено свойствами входящих в его состав веществ. Оказывает седативное и спазмолитичес­кое действие. Облегчает наступление естественного сна.

Этиловый эфир альфа-бромизовапериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, которое обусловлено раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление сна.

Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизвалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 часа, связь с белками плазмы — 50 %, у новорожденных — 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами СYРЗА4, СYР3А5, СYРЗА7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Применение

Показания

Корвалол назначают в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата; выраженные на­рушения функции почек и/или пече­ни, период грудного вскармливания (при необходимости применения в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении груд­ного вскармливания), беременность, алкоголизм, черепно-мозговая трав­ма, заболевания головного мозга, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Детский возраст с 12 лет.

Нарушение функции печени, почек.

Беременность и лактация

Применение препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко; возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Доза устанавливается индивидуаль­но.

Внутрь, перед приемом пищи, пред­варительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза макси­мально может быть увеличена до 40-50 капель. Кратность приема у взрослых - 2-3 раза в сутки.

Детям с 12 лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической карти­ны заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивиду­ально.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопления брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, нистагм, атаксия, снижение артери­ального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение: симптоматическое, при угнетении центральной нервной системы - кофеин, никетамид.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают действие.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производные кумарина, гризеофульвин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, противовирусные (ВИЧ) средства); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Количество абсолютного этилового спирта для взрослых в разовой дозе - 0,75 г, в максимальной суточной дозе - 3,75 г.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат содержит не менее 70 объ­емных процентов этанола и фенобар­битал, поэтому в период приема пре­парата Корвалол необходимо воз­держиваться от управления транс­портными средствами и занятий дру­гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002249

Дата регистрации

2012-02-02

Дата переоформления

2021-10-14

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МАРБИОФАРМ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-12-03