Корвалдин® (Corvaldin®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N05CM Другие снотворные и седативные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ФАРМАК ПАО
Владелец
ФАРМАК ОАО
Действующее вещество (МНН)
Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат + Мятное масло + Хмелевое масло
Форма выпуска / дозировка
Капли для приема внутрь
Состав
1 мл раствора содержит
активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир а-бромизовалериановой кислоты) 20 мг в пересчёте на 100% вещество, фенобарбитал 18 мг, мяты перечной листьев масло (масло мяты) 1,4 мг, хмеля соплодий масло (масло хмеля) 0,2 мг;
вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный (этанол (96%)) - 0,62 мл (что соответствует этанолу безводному - 470,8 мг (0,597 мл)), стабилизатор (натрия изовалерианат) - 0,2 мг в пересчёте на сухое вещество, вода очищенная до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное средство
Упаковка
По 25 мл во флаконы из светозащитного стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав веществ.
Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна.
Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.
Масло хмеля оказывает рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, обладает седативным эффектом.
Фармакокинетика
Не изучена.
Применение
Показания
Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия), неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом; бессонница (затруднение засыпания); состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая почечная/печеночная недостаточность; печёночная порфирия; тяжёлая сердечная недостаточность; алкоголизм; черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга. Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости. Дозы препарата устанавливают индивидуально. Взрослым обычно назначают по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Детям с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребёнка 1 раз в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Корвалдин®, как правило, хорошо переносится, даже при длительном применении.
- Со стороны пищеварительного тракта: чувство тяжести или переполнения, тошнота;
- со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания;
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма. Эти явления устраняются уменьшением дозы.
При длительном приеме - явления бромизма, привыкание, лекарственная зависимость, синдром "отмены".
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС, нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: симптоматическое, при угнетении ЦНС - кофеин, никетамид.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в том числе седативные средства, нейролептики, транквилизаторы) усиливают действие препарата. Стимуляторы ЦНС ослабляют действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов), усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств. При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается эффект вальпроевой кислоты. При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Особые указания
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков. Этиловый спирт усиливает действие препарата и может повышать его токсичность. В разовой дозе препарата (15-20 капель) содержится 0,27-0,36 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (90 капель) - 1,62 г абсолютного этилового спирта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат содержит 62 об.% этилового спирта и фенобарбитал, в связи с чем при применении препарата следует воздержаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движещимися механизмами).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ООО "Аквилафарм"