Кордиамин (Cordiamin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R07AB02 Никетамид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Владелец
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Никетамид
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инъекций
Состав
Действующее вещество: никетамид (диэтиламид кислоты никотиновой) - 250,0 мг
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым или зеленоватым оттенком раствор со своеобразным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Аналептическое средство
Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Аналептическое средство смешанного типа действия. Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Прямого влияния па сердечно-сосудистую систему не оказывает.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение в основном почками.
Применение
Показания
- Коллапс;
- асфиксия (в том числе новорожденных);
- шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде;
- угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- эпилепсия, снижение порога судорожной готовности, тонико-клонические судороги в анамнезе;
- гипертермия у детей;
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно в дозе 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.
Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.
Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:
до года - 0,1 мл;
1-4 года - 0,15-0,25 мл;
5-6 лет 0,3 мл;
7-9 лет - 0,5 мл;
10-14 лет -0,75 мл.
Вводить 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.
Внутривенное введение осуществляют медленно.
Поскольку подкожные и внутримышечные инъекции препарата Кордиамин болезненны, для уменьшения болей в зависимости от ситуации в место предполагаемой инъекции предварительно вводят прокаин (Новокаин) 1 мл 0,5 % раствора.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции (HР) сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Нарушения со стороны нервной системы: тревога, беспокойство, повышенная раздражительность.
Нарушения со стороны сердца: аритмия, тахикардия.
Нарушении со стороны сосудов: артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: пастозность лица, гиперемия лица, зуд кожи, шелушение кожи, гипертермия, повышенная потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечные сокращения (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов, генерализованные тонико-клонические судороги, нарушения сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение: симптоматическое (в г.ч. противосудорожные лекарственные средства), форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает эффекты психостимуляторов, антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, антипсихотических и противоэпилептических средств, анксиолитиков.
Снижают эффективность никетамида: аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии.
Судорожное действие препарата усиливает резерпин и аминазин.
Прессорный эффект никетамида повышается под действием ингибиторов моноамипоксидазы.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида.
На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, ввиду возможного развития нежелательных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО