Контратекс® (Kontratex)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: G02BB Интравагинальные контрацептивы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО

Владелец

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Бензалкония хлорид

Форма выпуска / дозировка

Суппозитории вагинальные

Состав

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество:

Бензалкония хлорид (Бензалкония хлорид С14) (в пересчете на 100% вещество) - 18,9 мг.

Вспомогательные вещества:

Кислота бензойная - 1,125 мг.

Твердый жир - достаточное количество для получения суппозитория массой 1,5 г.

Описание препарата

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, со слабым специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Упаковка

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006072/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Бензалкония хлорид антисептическое средство, оказывает также противогрибковое, антипротозойное, контрацептивное местное (сперматоцидное) действие; инактивирует вирус Herpes simplex.

Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.

Предупреждает вторичное инфицирование ран госпитальными штаммами микроорганизмов.

Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин (вагинальные свечи).

In vitro активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex тип 2, Staphylococcus aureus.

Не оказывает действия на Mycoplasma spp. и слабо действует на Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum.

In vivo проявляет некоторую активность в предупреждении некоторых заболеваний, передающихся половым

Фармакокинетика

Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.

Применение

Показания

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или ВМК; послеродовой период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период; необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Вредного действия на течение беременности не оказывает.

Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Интравагинально (с целью контрацепции).

Лежа на спине, свечу вводят глубоко во влагалище за 5 мин до полового акта; длительность действия - 4 ч. Обязательно вводить новую свечу в случае повторных половых актов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, контактный дерматит, кандидоз, вульвовагинит.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие).

Особые указания

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата.

Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или ВМК.

Избегать обмывания или орошения влагалища мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата (наружный туалет возможен только чистой водой).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006072/08

Дата регистрации

2008-07-31

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2025-07-03