Колопатил® (Colopatil)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A07BC04 Аттапулгит МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ГАЛЕНИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ АО
Владелец
ГАЛЕНИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ АО
Действующее вещество (МНН)
Аттапулгит
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Состав на один пакетик:
действующее вещество: аттапулгит 1,5 г или 3 г;
вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сахаринат, ароматизатор апельсин порошок.
Описание препарата
Мелкодисперсный порошок кремового цвета с запахом апельсина.
Фармако-терапевтическая группа
Противодиарейное средство
Упаковка
По 1,5 г порошка в пакетиках из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (бумага/ алюминий/ полиэтилен). По 20 пакетиков с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 3 г порошка в пакетиках из комбинированного материала на основе алюминиевой фольги (бумага/ алюминий/ полиэтилен). По 30 пакетиков с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
В кишечнике адсорбирует патогенные возбудители, связывает токсические вещества, газы, нормализует кишечную флору. Способствуя сгущению жидкого содержимого кишечника, улучшает консистенцию кала и уменьшает количество актов дефекации. За счет выраженного вяжущего эффекта оказывает положительное воздействие на раздраженную слизистую оболочку, уменьшает спазмы кишечника. Нетоксичен, не задерживает рентгеновские лучи и не изменяет цвет кала.
Фармакокинетика
Не всасывается в желудочно-кишечном тракте после перорального приема, постепенно продвигается к дистальному отделу пищеварительного тракта и выводится в неизмененном виде.
Применение
Показания
Симптоматическое лечение кишечных функциональных проявлений, особенно при метеоризме и диарее, у взрослых и детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность к аттапулгиту или к любому из вспомогательных веществ; стенозирующие заболевания желудочно-кишечного тракта; дети с массой тела менее 10 кг; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Мегаколон или нарушения моторики толстой кишки (риск развития фекаломы).
Беременность и лактация
Данные по применению препаратов аттапулгита во время беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 беременностей). Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о репродуктивной токсичности, поэтому препарат Колопатил® не рекомендуется во время беременности.
Имеются ограниченные данные по применению аттапулгита в период грудного вскармливания. Препарат Колопатил® не рекомендуется во время кормления грудью.
Фертильность
Рекомендации по применению
Препарат применяют внутрь, предпочтительно перед едой. Содержимое пакетика предварительно растворяют в 50 мл воды или полужидкой пищи.
Для взрослых необходимо применять препарат Колопатил® в дозировке 3 г (1 пакетик), у детей с массой тела более 10 кг – в дозировке 1,5 г (1 пакетик).
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2-3 пакетика в сутки.
Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 10 кг составляет 2-4 пакетика в сутки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможно развитие запора при длительном применении препарата в больших дозах.
Передозировка
О случаях передозировки аттапулгита не сообщалось. С учетом того, что аттапулгит не всасывается в желудочно-кишечном тракте, передозировка маловероятна.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Аттапулгит является кишечным адсорбентом, в связи с чем его одновременное применение с антибактериальными препаратам (в т.ч. этамбутол, изониазид, антибиотики из группы тетрациклина, фторхинолоны, линкозамиды), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), хлорохином, дифлунизалом, дигоксином, бисфосфонатами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами, индометацином, каексалатом, кетоконазолом, лансопразолом, нейролептиками из группы фенотиазина, пеницилламином, солями железа не рекомендуется, т.к. аттапулгит может изменять абсорбцию и соответственно эффективность указанных препаратов. При необходимости применения данных лекарств рекомендуется соблюдать 2-х часовой интервал.
Особые указания
При повышении температуры тела, кровянистом стуле или в случаях продолжения диареи после 2 дней лечения необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза с помощью клинических и бактериологических исследований.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Специальных исследований не проводилось. Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не вызывает системных побочных эффектов, ввиду чего влияние препарата Колопатил® на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности маловероятно.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ГАЛЕНИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ АО