Карнитина хлорид (Carnitine chloride)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A16AA Аминокислоты и их производные МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ

Владелец

НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ

Действующее вещество (МНН)

Левокарнитин

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

Действующее вещество - карнитина хлорид 100 мг;

вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Метаболическое средство

Упаковка

По 5 мл в ампулы бесцветного стекла с точкой или кольцом надлома. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002672/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит.

Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования аденозинтрифосфата (АТФ). Мобилизует жир (наличие трех лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях.

Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Применение

Показания

  • Острые нарушения мозгового кровообращения — ишемический инсульт (в остром, подостром и восстановительном периодах), транзиторная ишемическая атака - в составе комплексной терапии;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • травматические и токсические поражения головного мозга.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!).

Перед введением содержимое одной или двух ампул - 5-10 мл (0,5-1 г) - разводят в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы - по 0,5 г один раз в сутки в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга пациентам вводят по 0,5-1 г (1-2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.

При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

У пациентов с измененной венозной стенкой в результате длительных внутривенных вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Глюкокортикостероиды при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N002672/01

Дата регистрации

2008-06-20

Дата переоформления

2019-05-30

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • НМИЦ КАРДИОЛОГИИ МИНЗДРАВА РОССИИ ФГБУ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-08-31