Кандибиотик (Candibiotic)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S02CA Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Владелец
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД
Действующее вещество (МНН)
Клотримазол + Лидокаин + Хлорамфеникол + Беклометазон
Форма выпуска / дозировка
Капли ушные
Состав
Каждый миллилитр содержит:
Действующие вещества: хлорамфеникол - 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
Описание препарата
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний уха; кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами
Упаковка
По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °С не более 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.
Клотримазол (производное имидазола) - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат - глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Лидокаин - местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Применение
Показания
Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:
- острый диффузный наружный отит;
- острый отит среднего уха;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст (до 6 лет).
Нарушение целостности барабанной перепонки.
С осторожностью
Беременность и лактация
Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фертильность
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые
Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Особые группы пациентов
Дети
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Инструкция по использованию
1.Отвинтите алюминиевую крышку.
2.Наденьте крышку-пипетку на флакон.
Для приведения пипетки в рабочее состояние надавите на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении.
3.Закапайте капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача.
4.Закройте флакон крышкой-пипеткой.
Побочные эффекты
В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны органа зрения:
Нечеткое зрение (частота редко: ≥1/10000 - <1/1000).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко: ≥1/10000 - <1/1000).
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не изучалось.
Особые указания
Зрительные нарушения
При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.
Вспомогательные вещества
Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Условия хранения после первого вскрытия лекарственного препарата см. в разделе «Срок годности».
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО