Кандибене (Candibene)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D01AC01 Клотримазол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
MERCKLE GMBH
Владелец
РАТИОФАРМ ГМБХ
Действующее вещество (МНН)
Клотримазол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
100 мл раствора содержат: активное вещество: клотримазол 1,0 г,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, 2-Октилдодеканол, полиэтиленгликоль, 400, натрия цитрат, изопропиловый спирт, вода.
Описание препарата
Прозрачный, слегка коричневатый раствор с запахом изопропилового спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Упаковка
Флаконы темного стекла с дозирующим устройством, пачки картонные. Флаконы темного стекла в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным, пачки картонные.
Срок годности
5 лет. Не применять после истечения срока годности!
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Кандибене является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрица бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trie vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия.
При наружном применений концентрация клотримазол а в эпидермисе выше, чем в дерме и подколотой клетчатке.
Применение
Показания
- Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам (пропиленгликолю, полиэтиленгликолю, изопропиловому спирту);
- I триместр беременности.
С осторожностью
Беременность и лактация
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально - после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно! Раствор наносят 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Передозировка
Применение раствора в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к, резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При появление признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
По 40 мл препарата во флакон из коричневого стекла (гидролитический класс III) с пробкой-дозирующим устройством и крышкой; I флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- РАТИОФАРМ РУС ООО