Калия оротат (Potassium orotate)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО
Владелец
АВЕКСИМА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Оротовая кислота
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Активное вещество: калия оротат -500,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 166,0 мг, крахмал картофельный - 70,0 мг. магния стеарат -2,0 мг, стеариновая кислота - 5,0 мг, желатин - 7.0 мг.
Описание препарата
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармако-терапевтическая группа
Метаболическое средство
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную безьячейковую упаковку. По 60 таблеток в банку из полимерных материалов. 1 банку или 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. 500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. Превращается в печени в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30% в виде различных метаболитов).
Применение
Показания
- В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени (истинных циррозов с асцитом);
- в составе комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца;
- алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей;
- хроническом физическом перенапряжении.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- острые и хронические органические поражения печени (в т.ч. цирроз печени с асцитом);
- нефроуролитиаз;
- почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).
В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как: непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не должны принимать препарат.
С осторожностью
Беременность и период лактации.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Принимают внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20-30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки.
Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Курс лечения 3-5 недель.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении побочных действий необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Не вызывает сонливости и снижения скорости психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АВЕКСИМА ОАО