Калий-нормин (Kalium-normin)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A12BA01 Калия хлорид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ALKALOIDA CHEMICAL COMPANY LTD
Владелец
АЙ СИ ЭН ПОЛЬФА ЖЕШУВ АО
Действующее вещество (МНН)
Калия хлорид
Форма выпуска / дозировка
Таблетки пролонгированного действия
Состав
1 таблетка содержит:
Активного вещества
калия хлорид 1000, 00 (что соответствует содержанию К+ 524,44 мг (13,3 ммоля)
Вспомогательные вещества
Кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) 10,00
Поливинилбутираль (Мовиталъ В 30Т) 57,50
Цетиловый спирт 17,00
Магния стеарат 1,00
Тальк 8,00
Описание препарата
Слегка выпуклые с обеих сторон дискообразные таблетки белого цвета с мраморным рисунком, с горьковатым вкусом, без запаха. Цвет таблетки на изломе - белый.
Фармако-терапевтическая группа
Калия препарат
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. 3 блистера (30 таблеток) помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по примению.
Срок годности
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат, содержащий макроэлемент калий, восполняет дефицит калия. Калий уменьшает возбудимость и проводимость в миокарде, ослабляет токсическое действие сердечных гликозидов, не влияя на их положительное ионотропное действие.
В малых дозах К+ расширяет коронарные сосуды, в больших - суживают. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Фармакокинетика
После приема внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется (абсорбция - 70%), т.к. его концентрация (как пищевого, так освобожденного из лекарственной формы) выше в просвете тонкой кишки, чем в крови. Из таблеток ретард постепенно и медленно высвобождается на всем протяжении ЖКТ. В подвздошной и толстой кишке К+ выделяется в просвет кишки по принципу сопряженного обмена с Na+ и выделяется с желчью (10%). Распределение К+ в организме продолжается около 8 ч с момента приема: Период полувыведения в фазе абсорбции -1.31 ч; время высвобождения из таблеток ретард - 6 ч.
Применение
Показания
Профилактика и лечение гипокалиемии различного генеза в том числе - вызванной различными состояниями и заболеваниями (рвотой, диареей) обусловленной лекарственной терапией (диуретики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, гиперкалиемия, полная AV блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность, период лактации. Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания и концентрации калия в плазме крови. Назначают по 1 - 2 г/сутки (из расчета на калия хлорид), при необходимости дозу увеличивают до 6 г/сут.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии, замедление AV проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации К+ в сыворотке более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, уширение комплекса QRS.
Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца - развиваются при концентрации К+ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в - раствор натрия хлорида при необходимости гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать содержание К+ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии - контроль кислотноосновного состояния (КОС). Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение К+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 С.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГМБХ