Кальций Д3 Классик (Calcium D3 Classic)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A12AX Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АО
Владелец
ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АО
Действующее вещество (МНН)
Кальция карбонат + Колекальциферол
Форма выпуска / дозировка
Таблетки жевательные (со вкусом яблока) таблетки жевательные (со вкусом апельсина)
Состав
1 таблетка жевательная (со вкусом яблока) содержит:
действующее вещество: кальция карбонат - 1250 мг, в пересчете на кальций - 500 мг;
Витамин D3 сухой 100 GFP субстанция-гранулы 100000 МЕ/г - 2,2 мг в пересчете на колекальциферол - 5 мкг (200 МЕ) [состав субстанциигранул: активное вещество: колекальциферол, вспомогательные вещества: D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахароза, камедь акации, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода];
вспомогательные вещества: маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор яблочный (мальтодекстрин, декстрин, глицерил триацетат, 1,2-пропиленгликоль, вкусоароматические вещества).
1 таблетка жевательная (со вкусом апельсина) содержит:
действующее вещество: кальция карбонат - 1250 мг, в пересчете на кальций - 500 мг;
Витамин D3 сухой 100 GFP, субстанция-гранулы 100000 МЕ/г - 4,4 мг в пересчете на колекальциферол - 10 мкг (400 МЕ) [состав субстанциигранул: активное вещество: колекальциферол, вспомогательные вещества: D,L-альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахароза, камедь акации, крахмал кукурузный, кальция фосфат, вода];
вспомогательные вещества: маннитол, лактитол, декстраты, натрия сахаринат (сахарин натрия), магния стеарат, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества).
Описание препарата
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской, без риски, с характерным слабым яблочным (при дозировке 500 мг + 200 МЕ) или апельсиновым (при дозировке 500 мг + 400 МЕ) запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Упаковка
По 2, 4, 6, 8, 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).Фармакокинетика
Витамин D3 всасывается в тонкой кишке. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкой кишки посредством активного, D3-витамин зависимого транспортного механизма.
Применение
Показания
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме:
- при остеопорозе и его осложнениях (перелом костей);
- в период беременности и кормления грудью;
- в период интенсивного роста и развития детей и подростков;
- при диете и несбалансированном питании.
Противопоказания
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови);
- Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче);
- Нефролитиаз;
- Гипервитаминоз витамина D3;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Активная форма туберкулеза;
- Саркоидоз;
- Детский возраст до 3-х лет (для дозы 500 мг+200 ME);
- Детский возраст до 12 лет (для дозы 500 мг+400 ME).
С осторожностью
Почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, беременность, период лактации, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, детский возраст (до 12 лет).
Беременность и лактация
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3 из других источников у матери и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Для дозы 500 мг + 200 ME
Взрослым:
в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки;
для профилактики остеопороза - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в сутки утром и вечером.
Детям с 5 лет до 12 лет - по 1-2 таблетке в сутки.
Детям с 3-х до 5 лет - дозировка в соответствии с рекомендацией врача. Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.
Для дозы 500 мг + 400 ME
Взрослым:
для курсовой профилактики остеопороза - по 2 таблетки в сутки, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды;
в комплексной терапии остеопороза - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Для восполнения дефицита кальция и витамина D3
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке в сутки.
Таблетку можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры или диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе), гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в крови или моче).
Передозировка
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинемия. При длительном применении избыточных доз кальциноз сосудов и тканей. Лабораторные показатели при передозировке: гиперкальциемия (Са2+ в плазме около 2,6 ммоль), гиперкальциурия.
В случае развития клинических симптомов передозировки, следует определить концентрацию кальция и креатинина в крови. В случае повышенной концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
В случае гиперкальциурии превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием.
Лечение: регидротация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.
В случае обнаружения признаков передозировки обратитесь за помощью к врачу.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
- Препараты кальция и витамина D3 могут увеличивать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому интервал времени между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций Д3 КЛАССИК должен быть не менее 3 часов.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов или фторида натрия, рекомендуется принимать Кальций Д3 КЛАССИК не ранее, чем через 2 часа после их приема.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций Д3 КЛАССИК.
- Одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными средствами на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
- При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция.
Фуросемид и другие "петлевые диуретики", наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
- У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
Особые указания
- Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
- Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать Кальций Д3 КЛАССИК в течение двух часов после приема щавеля, шпината, круп.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ АО