Иммуноглобулиновый комплексный препарат (Immunoglobuline complex)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J06BA Иммуноглобулины нормальные человеческие МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЗЕЛЕНОГРАДСКОЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО
Владелец
ЗЕЛЕНОГРАДСКОЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]
Форма выпуска / дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Состав
1 доза содержит:
действующее вещество — белки плазмы крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 97% - 300 мг, вспомогательное вещество — глицин.
Описание препарата
Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуноглобулин
Упаковка
По 300 мг белка во флаконе из стекла марки АБ-1 или НС-3 или боросиликатного стекла класса 1. Флаконы укупоривают резиновыми пробками или лиофильными пробками. Пробки фиксируют алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. Пять флаконов помещают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по применению.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Иммуноглобулиновый комплексный препарат, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови здоровых доноров, проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ- 1, ВИЧ-2. Консервантов и антибиотиков не содержит.
Действующим началом препарата являются иммунологически активные фракции белков сыворотки крови человека.
После перорального применения оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Противопоказания
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью
Беременность и лактация
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, поэтому препарат назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Принимают внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Реакция на применение препарата обычно отсутствует. В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Особые указания
Препарат нельзя применять при:
- отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;
- наличии на флаконе трещин;
- наличии посторонних включений;
- истекшем сроке годности;
- неправильном хранении.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.