Ифирал® (Ifiral®)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01GX01 Кромоглициевая кислота МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (ОТДЕЛЕНИЕ ФИРМЫ ДЖ Б КЕМИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД )
Владелец
ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (ОТДЕЛЕНИЕ ФИРМЫ ДЖ Б КЕМИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД )
Действующее вещество (МНН)
Кромоглициевая кислота
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
1 мл раствора содержит:
Кромолин натрия 20,0 мг
и вспомогательные вещества:
натрия хлорид 6,0 мг
динатрия эдетат 1,0 мг
натрия борат 0,5 мг
борная кислота 5,0 мг
бензалкония хлорид 0,1 мг
вода для инъекций до 1 мл
Описание препарата
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Упаковка
Капли глазные 2 % по 5 мл в пластиковый флакон-капельницу. По 1 пластиковому флакону-капельнице в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление Са2+ в тучные клетки, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна.
Системная биодоступность - менее 0,03 %. Период полувыведения - 5-10 минут.
Применение
Показания
- аллергический конъюнктивит,
- аллергический кератит, кератоконъюнктивит,
- синдром «сухих» глаз; перенапряжение, чрезмерная утомляемость глаз;
- раздражение слизистой оболочки глаз, обусловленное аллергическими реакциями (факторы окружающей среды, профессиональные вредности, средства бытовой химии, косметические средства, офтальмологические лекарственные формы, растения и домашние животные).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к кромолину натрия или к любому другому компоненту препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- беременность и период лактации
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 4 лет закапывают по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в день с интервалом 4-6 часов. При необходимости дозу можно увеличить до 6-8 закапываний.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушение четкости зрительного восприятия, жжение в глазу, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела, сухость глаз, слезотечение, ячмень, (мейбомит); поверхностное поражение эпителия роговицы.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих глюкокортикостероиды.
Особые указания
При применении капель в обычных флаконах-капельницах следует избегать ношения мягких контактных линз из-за содержания бензалкония хлорида; жесткие контактные линзы необходимо снимать за 15 мин до закапывания и одевать через 15 минут после закапывания препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 30 0С в защищенном от света, недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (ОТДЕЛЕНИЕ ФИРМЫ ДЖ Б КЕМИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД )