Иберогаст® (Iberogast®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A03AX Другие препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH
Владелец
БАЙЕР КОНСЬЮМЕР КЭР АГ
Форма выпуска / дозировка
Капли для приема внутрь
Состав
100 мл препарата содержат:
Иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50 %) 1:1,5-2,5 - 15,0 мл
Дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 - 10,0 мл
Ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,0-4,0 - 20,0 мл
Тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 - 10,0 мл
Расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 - 10,0 мл
Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 - 0,0 мл
Мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 - 5,0 мл
Чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 - 10,0 мл
Солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 - 10,0 мл
Содержание этанола: около 31 % (в объемном отношении).
Описание препарата
От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.
Фармако-терапевтическая группа
Растительного происхождения средство
Упаковка
По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия, в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в слизистой оболочке желудка.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Применение
Показания
Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит.
Детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).
С осторожностью
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга - из-за содержания этанола в препарате.
Беременность и лактация
Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.
Держите флакон под углом 45 ° при применении.
Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Инструкция по использованию
Инструкция по подготовке флакона к использованию
1. Открутить крышку белого цвета флакона с контролем первого вскрытия, содержащую адаптер и алюминиевую мембрану.
2. Разъединить крышки белого и зеленого цвета и утилизировать крышку белого цвета.
3. Присоединить крышку зеленого цвета, содержащую капельницу, к флакону, закрутить.
Побочные эффекты
Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминазы и билирубина.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно. Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.
Особые указания
При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу. Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходимо пройти консультацию у врача.
Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6 % (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта в
максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.
Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БАЙЕР АО