Гудлак (Goodlak)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A06AD11 Лактулоза МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
BALKANPHARMA-TROYAN AD
Владелец
БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД
Действующее вещество (МНН)
Лактулоза
Форма выпуска / дозировка
Сироп
Состав
В 1 мл сиропа:
активное вещество: жидкая лактулоза (в пересчете на лактулозу) 667 мг
вспомогательные вещества: калия сорбат (Е202) 0,7 мг, ароматизатор карамельный 12788 2,0 мг, вода очищенная до 1,0 мл.
Описание препарата
Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с запахом карамели.
Фармако-терапевтическая группа
Слабительное средство
Упаковка
По 200 мл сиропа во флакон темного стекла. Каждый флакон в комплекте с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 15 мл сиропа в пакетике из многослойной фольги. 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонной пачке.
Срок годности
2 года. Срок годности после вскрытия упаковки - 28 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.
Под влиянием препарата происходит размножение Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus в кишечнике, под действием которых лактулоза расщепляется с образованием молочной кислоты (в основном) и частично муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, что приводит к миграции аммиака из крови в кишечник, его ионизации и удержанию, а также к увеличению объема каловых масс и усилению перистальтики кишечника. Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта.
Угнетает образование и абсорбцию азотсодержащих токсинов в проксимальном отделе толстой кишки.
Снижает размножение сальмонелл.
Действие наступает через 24-48 ч после приема, что обусловлено длительностью прохождения препарата через желудочно-кишечный тракт.
Фармакокинетика
После приема внутрь лактулоза всасывается в незначительной степени. Дистальных отделов кишечника она достигает в неизмененном виде, где подвергается интенсивной биотрансформации под воздействием бактериальной флоры. При приеме 40 - 75 мл, количество полностью метаболизируется. Выведение почками - 3%. Более высокие дозы могут быть выведены полностью в неизмененном виде.
Применение
Показания
- Запор, в том числе хронический, при беременности, геморрое;
- после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке;
- для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов;
- печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам;
- ректальные кровотечения;
- коло-, илеостома;
- подозрение на аппендицит;
- галактоземия;
- больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-гапактозной мальабсорбцией;
- непроходимость кишечника.
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат Гудлак можно применять во время беременности и кормления грудью в рекомендуемых дозах и продолжительности курса лечения.
Фертильность
Рекомендации по применению
Суточную дозу принимают однократно утром во время еды.
Суточные дозы определяют в соответствии с индивидуальной потребностью и ответом. Из-за специфического механизма действия препарата клинический эффект наступает через 1-2 дня.
При отсутствии эффекта после первых двух дней приема препарата, дозу можно увеличить.
Рекомендуемые суточные дозы:
Запор и клиническая необходимость облегчения дефекации
|
| Начальная доза (первые 3 дня) | Поддерживающая доза |
| Взрослые | 10-45 мл | 10-25 мл |
| Дети 7-14 лет | 15 мл | 10-15 мл |
| Дети 1 -6 лет | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети < 1 года | 5 мл | 5 мл |
Печеночная прекома, кома и энцефалопатия
Начальная суточная доза - 3 раза по 30-50 мл. Суточная доза может составлять 90-190 мл. Поддерживающую суточную дозу подбирают индивидуально так, чтобы "мягкий стул" был 2-3 раза в сутки. Из расчета, чтобы показатель pH кала был в пределах 5,0- 5,5.Инструкция по использованию
Побочные эффекты
В первые дни приема возможно появление метеоризма. Обычно этот симптом постепенно уменьшается и проходит. При приеме доз, превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.
При применении высоких доз препарата в течение длительного времени для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы может развиться диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
В редких случаях возможно проявление судорог, тошноты, головной боли, головокружения, аритмии, миалгии, повышенной утомляемости, слабости. Возможно возникновение аллергических реакций.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата. Прием высоких доз может вызвать боли в области живота, диарею и потерю электролитов. В этих случаях прием препарата следует прекратить.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Антибиотики (неомицин) и антациды снижают эффект лактулозы.
Не рекомендуется принимать лактулозу в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Лактулозу не следует принимать одновременно с лекарственными препаратами, всасывание или выделение которых из организма зависит от значения pH в кишечнике. Прием препарата приводит к понижению значения pH среды кишечника, что изменяет pH-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания
В случае отсутствия клинического эффекта в течение нескольких дней или при возобновлении запора после прекращения лечения следует проконсультироваться с врачом.
Рекомендуемые суточные дозы для лечения запора и облегчения дефекации можно назначать и больным сахарным диабетом. Более высокие дозы, применяемые для лечения печеночной прекомы и комы, следует с повышенной осторожностью назначать при наличии сахарного диабета.
Препарат содержит галактозу, в связи с чем его прием не рекомендуется больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При длительном приеме (более 6 мес) необходим контроль показателей ионов калия, хлора и углекислого газа в плазме.
При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма (который исчезает самостоятельно на 2-3 день лечения).
У пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более -6 мес, рекомендуется периодически измерять концентрацию электролитов в сыворотке крови.
При появлении диареи лечение отменяют.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Гудлак не оказывает влияния на вождение автомобиля и работу с техникой.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АКТАВИС ООО