Губка гемостатическая коллагеновая (Hemostatic collagen sponge)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: B02BC07 Коллаген МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

БЕЛКОЗИН - ЛУЖСКИЙ ЗАВОД ОАО

Владелец

БЕЛКОЗИН - ЛУЖСКИЙ ЗАВОД ОАО

Действующее вещество (МНН)

Борная кислота + Нитрофурал + Коллаген

Форма выпуска / дозировка

Губка

Состав

На 1 г препарата:

коллаген, субстанция-раствор 2% 49 г (0,98 г сухого коллагена), нитрофурал (фурацилин) 0,0075 г, борная кислота 0,0125 г.

Описание препарата

Пластины желтого цвета со специфическим запахом уксусной кислоты, с рельефной поверхностью, с пористой структурой, толщиной от 5 до 9 мм.

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство для местного применения

Упаковка

Губку размерами (50 ± 5) х (50 ± 5) мм по 1 шт. и (90 ± 10) х (90 ± 10) мм по 1 шт. упаковывают герметично в двухслойные пакеты из пленки полиэтиле­новой, или в контейнеры из пленки поли­винилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или из пленок: полимерной, "Полиформ", "Пластиплен" и ламинированной бумаги, или только из пленок: полимерной, "Поли­форм", "Пластиплен". Губку диаметром (11 ± 1) мм по 10, 20, 30 шт. упаковывают в контурную ячей­ковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с термосвариваемым покры­тием. Контурную ячейковую упаковку или двухслойный пакет из плёнки полиэтиле­новой или контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку кар­тонную. Для лечебно-профилактических учрежде­ний двухслойные пакеты из плёнки поли­этиленовой или контейнеры по 10, 20, 30 шт. вместе с инструкций по применению в количестве, равном количеству первичных упаковок, помещают в групповую упаков­ку коробку картонную.

Срок годности

5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001656/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Препарат оказывает местное гемостатическое и антисептическое действие, стимулирует регенерацию тканей. Оставленная в ране или полости губка полностью рассасывается. При контакте губки гемостатической коллагеновой с кровоточащей поверхностью происходит адгезия и агрегация тромбоцитов, что приводит к быстрой остановке капиллярно-паренхиматозного кровотечения. Коллаген подвергается биодеградации - постепенному рассасыванию в организме в течение 3-6 недель, что позволяет оставлять материал в месте применения без последующего удаления. Продукты биодеградации (лизиса) коллагена стимулируют процессы раневой репарации, ускоряя заживление ран. Содержащиеся в губке борная кислота и нитрофурал оказывают антисептическое и противомикробное действие.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

В качестве гемостатического средства при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях из:

- синусов твердой мозговой оболочки;

- костно-мозгового канала;

- альвеолярной лунки после удаления зуба;

- паренхиматозных органов (в частности, после резекции печени);

- ложа желчного пузыря после холицистэктомии.

Противопоказания

- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- непереносимость препаратов нитрофуранового ряда (нитрофурал, фуразидин, нитрофурантоин, фуразолидон, нифурател, нифуроксазид);

- артериальное кровотечение;

- гнойные раны, пиодермия.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Противопоказаний по применению в периоды беременности и лактации не выявлено.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Губку извлекают из упаковки непосредственно перед употреблением, соблюдая правила асептики. Накладывают на кровоточащее место и прижимают к нему в течение 1-2 минут или плотно тампонируют кровоточащую поверхность с последующим бинтованием. После пропитывания кровью губка плотно прилегает к кровоточащей поверхности. Для закрытия поврежденных участков паренхиматозных органов (печени) или ложа желчного пузыря после холецистэктомии, губку укладывают в поврежденную полость. Если кровотечение не остановилось, можно положить второй слой губки. После остановки кровотечения губку фиксируют П-образным швом. Дальнейшее ведение операции проводится согласно принятым методикам. Для остановки кровотечения из сосудистого шва кровоточащее место закрывают губкой. После остановки кровотечения губку не удаляют, так как впоследствии она полностью рассасывается. Размер и количество используемой губки выбирают в соответствии с размером кровоточащей поверхности или объёмом полости.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Гемостатическое действие губки усиливается, если ее дополнительно смочить раствором тромбина.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 до 30° С. Хранить в недоступном для детей месте

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N001656/01

Дата регистрации

2008-08-08

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2017-05-11