Глиатилин (Gliatilin)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N07AX02 Холина альфосцерат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

Catalent Italy SpA

Владелец

ИТАЛФАРМАКО С П А

Действующее вещество (МНН)

Холина альфосцерат

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

Действующее вещество: холина альфосцерат 400,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, вода очищенная.

Состав оболочки капсулы: желатин, частично дегидратированный жидкий сорбитол, этилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид (Е172), глицерол.

Описание препарата

Овальные, желтые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий, бесцветный раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Упаковка

По 14 капсул в блистер из алюминиевой фольги и белой непрозрачной ПВХ-пленки. По 1 или 2 или З или 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

З года.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011966/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Глиатилин - холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Глиатилин усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь 88 %; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени; 85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Применение

Показания

  • Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

  • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

  • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

  • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

  • Мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  • Беременность.

  • Период грудного вскармливания.

  • Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение Глиатилина во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Капсулы принимают внутрь до еды, запивая водой.

По 1 капсуле (400 мг) 2-3 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Передозировка

Симптомы: тошнота.

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

В одной капсуле лекарственного препарата содержится 41 мг сорбитола. Необходимо учитывать сопутствующий прием лекарственного препарата, содержащего сорбитол (или фруктозу), и суточное потребление сорибтола (или фруктозы) вместе с пищей. Содержание сорбитола в лекарственном препарате может изменять биодоступность других принимаемых одновременно лекарственных препаратов для приема внутрь.

Лекарственный препарат содержит этилпарагидроксибензоат натрия и пропилпарагидроксибснзоат натрия, что может вызывать аллергические реакции (включая реакции отложенного типа). Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011966/01

Дата регистрации

2007-12-17

Дата переоформления

2023-08-02

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ИТФ ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-04-16