Гидровит® (Hydrovit®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A07CA Пероральные солевые составы для регидратации МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

NUTRICHEM DIAT+ PHARMA GMBH

Владелец

ШТАДА АРЦНАЙМИТТЕЛЬ АГ

Форма выпуска / дозировка

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей], порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный]

Состав

Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] содержит: активные ингредиенты: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г.

Общая теоретическая масса - 4,869 г.

Один пакетик с порошком Гидровит® для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный] содержит: активные вещества: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г, аспартам - 0,06 г, клубничный ароматизатор Evoglass (H&R 301 231) - 0,07 г, сухой спрей из корней свёклы (H&R 120 126) - 0,08 г, яблочная кислота - 0,05 г.

Общая теоретическая масса -5,129 г.

Описание препарата

Гидровит® [для детей]: Порошок белого или почти белого цвета. Гидровит® [для детей клубничный]: Порошок светло-красного цвета с запахом клубники.

Фармако-терапевтическая группа

Регидратирующее средство для перорального приема

Упаковка

Гидровит® [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную. Гидровит® [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Срок годности

Гидровит® [для детей] - 48 месяцев; Гидровит® [для детей клубничный] - 18 месяцев. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001983/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Средство для приема внутрь замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза.

Гидровит® является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na+, К+, Сl, НСОз~). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.

Фармакокинетика

После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СО2 и Н2О, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.

Применение

Показания

Для приема внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).

Противопоказания

- Гиперкалиемия

- Острая или хроническая почечная недостаточность

- Неукротимая рвота

- Угнетение сознания, гиповолемический шок

- Нарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз)

- Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)

С осторожностью

У пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек.

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.

У больных, страдающих сахарным диабетом, так как Гидровит® содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы.

Беременность и лактация

Использование препарата не противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат принимается внутрь.

Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.

Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом® в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор.

Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.

Дозировка

Грудные дети и дети до 3-х летнего возраста должны принимать от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозы (приготовленного раствора).

Детям среднего возраста:

Разовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.

Детям старшего возраста и взрослым:

Разовая доза составляет 1 -2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.

Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл\кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и - от 20 до 40 мл\кг массы тела - для детей среднего и старшего возраста и взрослых.

Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Гидровит® следует продолжать, пока длится диарея. Целесообразность продолжения лечения: более 24 часов - для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 часов - для детей школьного возраста и взрослых, определяется непосредственно врачом.

При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приема.

При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.

При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.

Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.

Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приеме Гидровита® необходимо контролировать концентрацию калия в крови.

Особые указания

Лечение Гидровитом® следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.

Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу:

При применении препарата Гидровит® у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит® маленькими порциями между кормлениями.

Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).

Гидровит® не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается В желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).

Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит® [для детей клубничный] содержит аспартам - заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.

Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.

Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.

Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:

Натрий+ 60 ммоль/л

Калий+ 20 ммоль/л

Хлорид- 60 ммоль/л

Цитрат3- 10 ммоль/л

Осмоляльность готового раствора для приема внутрь: 240 мосм/л.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не описано.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-001983/08

Дата регистрации

2008-03-20

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • НИЖФАРМ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-15