Гелариум® Гиперикум (Helarium® Hypericum)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N06AX Другие антидепрессанты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

BIONORICA SE

Владелец

БИОНОРИКА СЕ

Форма выпуска / дозировка

Драже

Состав

На 1 драже:

Активные компоненты:

Зверобоя продырявленного травы экстракт сухой

- 285,00 мг

(4,5-6,7 : 1; экстрагент этанол 60%)

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный

- 15,00 мг

Крахмал картофельный

- 40,00 мг

Лактоза

- 56,00 мг

Магния стеарат

- 4,00 мг

Оболочка драже:

Шеллак

- 6,483 мг

Тальк

- 69,941 мг

Кальция карбонат

- 23,136 мг

Титана двуокись (Е 171)

- 9,417 мг

Сахароза

- 28,444 мг

Каолин

- 3.020 мг

Аравийская камедь

- 9,076 мг

Макрогол

- 0,432 мг

Хинолин желтый (Е 104)

- 0,015 мг

Зеленое лакообразующее средство (E 104/Е132)

- 0,036 мг

Описание препарата

Круглые, двояковыпуклые драже, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант растительного происхождения

Упаковка

По 15, 20 или 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид /поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 (по 15 драже), 3 (по 20 драже) или 4 (по 25 драже) блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014575

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения. Оказывает антидепрессивное и анксиолитическое (снижает тревогу, напряжение, повышает настроение) действие.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Психовегетативные расстройства (снижение настроения, апатия), невротические реакции.

Депрессивные состояния легкой и средней тяжести.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.

Наличие фотосенсибилизации (повышенной чувствительности) кожи к ультрафиолетовому излучению.

Одновременное применение с циклоспорином, такролимусом (для системного применения), ампренавиром, индинавиром и другими ингибиторами протеазы (при лечении ВИЧ-положительных пациентов), а так же с иринотеканом и варфарином; с ингибиторами моноаминоксидазы (интервал между приемом должен быть не менее 14 дней).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат нельзя принимать при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. не имеется достаточного опыта применения препарата в эти периоды.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 драже 3 раза в день во время еды. Драже следует проглатывать не разжевывая, при необходимости запивая водой.

Препарат следует принимать не менее 4 недель.

Если симптомы сохраняются более 4 недель, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, экзема, пигментация кожи, фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов), повышение сенсибилизации к шерсти животных.

Со стороны центральной нервной системы: беспокойство, чрезмерная утомляемость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия.

Со стороны органов кроветворения: железодефицитная анемия.

Передозировка

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое; кроме того, пациентам следует в течение 1-2 недель избегать солнечного света или ультрафиолетового излучения.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов (фенпрокумона, варфарина), иматиниба и других цитостатиков, мидазолама, дигоксина, амитриптилина, фексофенадина, бензодиазепинов, нортриптилина, теофиллина, метадона, верапамила, симвастатина, финастерида.

При одновременном приеме с некоторыми антидепрессантами, такими как нефазодон, пароксетин, сертралин, буспирон, триптаны возможно усиление их действия (при этом могут появиться такие симптомы как тошнота, рвота, страх, беспокойство, спутанность сознания).

Препарат способен усиливать фотосенсибилизирующее действие некоторых других лекарственных средств: тетрациклинов, сульфаниламидов, тиазидных диуретиков, хинолонов, пироксикама.

Удлиняет сон, вызванный лекарственными средствами для общей анестезии и наркотическими анальгетиками, но укорачивает сон, вызванный барбитуратами.

Снижает гипотензивный эффект резерпина.

Снижает концентрацию циклоспорина в крови.

Зверобой продырявленный снижает концентрацию в крови и эффективность терапии индинавиром.

При одновременном использовании с этинилэстрадиолом и дезогестрелем возрастает риск развития кровотечения "прорыва".

Повышает скорость метаболизма теофиллина.

Снижая концентрацию в крови дигоксина, уменьшает его эффективность.

Женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, в период лечения препаратом следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Особые указания

Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одно драже содержит менее 0,03 учитываемых "хлебных единиц" (ХЕ).

В период лечения необходимо воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков и в течение 1-2 недель избегать ультрафиолетового излучения (в т.ч. солярий, УФ-лампы, продолжительное нахождение на солнечном свету).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей в месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014575

Дата регистрации

2011-10-11

Дата переоформления

2013-05-30

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • БИОНОРИКА ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-04-01