Галазолин® (Galazolin®)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R01AA07 Ксилометазолин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА А О
Владелец
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА А О
Действующее вещество (МНН)
Ксилометазолин
Форма выпуска / дозировка
Капли назальные
Состав
1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг; 1,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Описание препарата
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Упаковка
10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.
Применение
Показания
- острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый или хронический синусит;
- поллиноз;
- средний отит - с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- беременность;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью
- период лактации;
- сахарный диабет;
- стенокардия III - IV функционального класса;
- гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
0,05 % капли назальные
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 - 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
0,1 % капли назальные
Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.
Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Передозировка
В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.
При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АКРИХИН АО