Элтуфлоп® Био (Eltuflop Bio)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ЭЛЛАРА ООО

Владелец

ЭЛЛАРА ООО

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы - 50 ЕД

Вспомогательные вещества:

Фенол - до 5,0 мг

Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный раствор от светло-желтого до коричневого цвета, с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор природного происхождения

Упаковка

По 1 или 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) марки СНС-1 или аналогичного качества. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ). 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. Упаковка для стационаров По 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары. По 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007479

Характеристика

Активным компонентом препарата является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы [шпрот европейский (Sprattus sprattus) семейства сельдевых, мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus) семейства тресковых, пузанок черноморский (Alosa tanaiса) семейства сельдевых, анчоус европейский (Engraulis encrassicholus) семейства анчоусовых], полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

ЭЛТУФЛОП® БИО - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

ЭЛТУФЛОП® БИО предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и в ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

ЭЛТУФЛОП® БИО применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Беременность и период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней)

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи или ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: развитие анафилактических реакций.

Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

До настоящего времени не выявлены.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-007479

Дата регистрации

2021-10-11

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЭЛЛАРА ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-24