Дибазол (Dibazol)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C04AX Другие периферические вазодилататоры МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Владелец
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Бендазол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: бендазола гидрохлорид (бендазол) - 10 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,01 мл, глицерол (глицерин дистиллированный) - 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,1 мл, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры
Упаковка
По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Применение
Показания
Препарат Дибазол показан к применению у взрослых при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бендазолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты пожилого возраста (снижение сердечного выброса).
Беременность и лактация
Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Дибазол, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Фертильность
Рекомендации по применению
При гипертоническом кризе - внутривенно и внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл препарата).
Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарственные средства.
При спазмах гладкой мускулатуры - внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл препарата).
Безопасность и эффективность препарата Дибазол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем (MedDRA).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенное потоотделение, ощущение жара, локальная болезненность.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Симптомы: наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат Дибазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.
Особые указания
Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Препарат Дибазол содержит около 38,4 об. % этанола (алкоголя), то есть до 303 мг на дозу, что равно 7,8 мл пива, 3,3 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время лечения препаратом Дибазол не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО