Дибазол (Dibazol)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C04AX Другие периферические вазодилататоры МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ВЕЛФАРМ ООО
Владелец
ВЕЛФАРМ ООО
Действующее вещество (МНН)
Бендазол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: бендазола гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, глицерол (глицерин дистиллированный), этанол (спирт этиловый) 96 %, вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры
Упаковка
По 1, 2, 5 мл в ампулы нейтрального стекла. На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и пленки полимерной или без пленки полимерной. 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный. Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30-60 минут, при внутривенном введении в течение 15-20 минут. Продолжительность действия 2-3 часа.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Применение
Показания
Препарат Дибазол показан к применению у взрослых при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бендазолу или к любому из вспомогательных веществ прерата.
- Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).
Беременность и лактация
Беременность
Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол.
Фертильность
Рекомендации по применению
При гипертоническом кризе - внутривенно и внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл препарата).
Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарственные средства.
При спазмах гладкой мускулатуры - внутримышечно 10-20 мг (1-2 мл препарата).
Дети
Безопасность и эффективность препарата Дибазол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: повышенное потоотделение, ощущение жара, локальная болезненность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Симптомы
Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженно снижение артериального давления.
Лечение
При выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препарат Дибазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.
Особые указания
Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Препарат Дибазол содержит 38,4 об. % этанола (алкоголя), то есть до 303 мг на дозу, что равно 7,8 мл пива, 3,3 мл вина на дозу.
Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Во время лечения препаратом Дибазол не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ВЕЛФАРМ ООО