Дибазол-Дарница (Dibazol-Darnitsa)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: C04AX Другие периферические вазодилататоры МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЗАО

Владелец

ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Бендазол

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл раствора содержит:

действующее вещество: бендазола гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 10мг;

вспомогательные вещества: этанола 80,74 мг, глицерола в пересчете на 100% безводное вещество 108,00 мг, 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты 10,0 мкл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или сероватым оттенком жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Вазодилатирующее средство.

Упаковка

По 1 мл или по 5 мл в ампулы из прозрачного стекла. Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием. По 5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачку. По 10 ампул по 1 мл или по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку с гофрированным вкладышем. Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью. При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются.

Срок годности

4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010634/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения

концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных Т- и В-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия - 2-3 часа. Метаболизируется в печени. Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1- метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол.
Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Применение

Показания

Гипертонический криз, спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или, судорожным синдромом, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

С осторожностью применять у пожилых пациентов.

Беременность и лактация

Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол-Дарница для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Дибазол-Дарница.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Вводят внутривенно или внутримышечно.

При гипертоническом кризе вводят внутривенно или внутримышечно 30-40 мг (3-4 мл 10 мг/кг раствора. При спазмах гладкой мускулатуры препарат вводят в дозе 10-20 мг (1-2 мл 10 мг/кг раствора) внутримышечно. Одновременно с препаратом Дибазол-Дарница можно применять также другие гипотензивные средства.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При применении в больших дозах - чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят. Возможны аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

Лечение. Отменить препарат. При выраженной гипотензии под контролем артериального давления назначают трансфузионную терапию, сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает гипотензивное действие антигипертензивных и диуретических средств.

Особые указания

Длительное применение дибазола у больных пожилого возраста может вызывать ухудшение показателей электрокардиограммы, уменьшение сердечного выброса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения следует воздерживаться от вождения транспорта и других потенциально опасных видов деятельности, при которых требуется концентрация внимания и высокая скорость психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010634/01

Дата регистрации

2011-07-08

Дата переоформления

2013-04-25

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-07-18