Диацереин (Diacerein)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M01AX21 Диацереин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД

Владелец

ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ООО

Действующее вещество (МНН)

Диацереин

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Состав

Каждая капсула содержит:

действующее вещество: диацереин 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 222,5 мг, кроскармеллоза натрия 18 мг, гипромеллоза 3 cps 3 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 1,5 мг;

состав капсул: метилпарагидроксибензоат 0,80%, пропилпарагидроксибензоат 0,20%, натрия лаурилсульфат 0,08%, вода 14,5%, титана диоксид (Е 171) 1,4625%, краситель азорубин (Е 122) 0,003%, краситель синий патентованный (Е 131) 0,09%, желатин до 100%;

состав черных чернил, используемых для маркировки крышечки капсулы: этанол 29-33%, изопропанол 9-12%, бутанол 4-7%, шеллак 24-28%, краситель железа оксид черный (Е 172) 24-28%, раствор аммиака концентрированный 1-3%, макрогол 0,5-2,0%;

состав белых чернил, используемых для маркировки корпуса капсулы, этанол 19-23%, изопропанол 19-23%, шеллак 21-25%, титана диоксид (Е 171) 32-36%, раствор аммиака концентрированный 1-3%, полисорбат-80 0,5-2,0%.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы №1 голубого цвета с маркировкой черного цвета на крышечке "Dr. REDDY'S" и маркировкой белого цвета "Movagain" на корпусе. Содержимое капсул - гранулированный порошок желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат.

Упаковка

По 10 капсул в алюминиевый стрип, ламинированный полиэтиленом. По 3 или 6 стрипов с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Мовагейн

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002073

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в том числе, интерлейкина-6, ФНО альфа). Действие развивается через 2-4 нед.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

Время достижения максимальной концентрации (Тсmax) - 144 мин. При однократном приеме 50 мг максимальная концентрация (Cmax) - 3.15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Сmax повышается. Полностью деацетилируется до реина. Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Период полувыведения (Т1/2) - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%) и в виде сульфата (20%).

Применение

Показания

Первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе, к антрахиноновым лекарственным средствам - слабительные), непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, раздражение нижних отделов кишечника.

Беременность и лактация

Исследований, подтверждающих безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии на развитие плода нет. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).
Диацереин в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто - 1-10%, нечасто - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%, очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи.
При повышенной чувствительности к компонентам препарата нечасто могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата редко могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, общее недомогание. Нечасто наблюдается интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения, не требует отмены препарата или снижения дозы).

Передозировка

Симптомы, диарея, слабость.
Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в том числе, с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (клетчатка), повышается частота побочных эффектов со стороны кишечника.
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение препарата со слабительными средствами не рекомендуется.

Особые указания

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в том числе, нестероидными противовоспалительными препаратами). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи. При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем скорректирована согласно переносимости и клинической эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Влияние препарата на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, маловероятно.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-002073

Дата регистрации

2013-05-23

Дата переоформления

2014-09-18

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • Д-Р РЕДДИ’С ЛАБОРАТОРИС ЛТД

Дата окончания действия

2018-05-23

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-21