Девирс® (Devirs®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D06BB Противовирусные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ВЕРТЕКС АО

Владелец

ВЕРТЕКС АО

Действующее вещество (МНН)

Рибавирин

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: рибавирин 75,0 мг;

вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт - 50,0 мг; парафин жидкий - 50,0 мг; глицерил моностеарат - 20,0 мг; макрогола 6 цетостеариловый эфир - 15,0 мг; макрогола 25 цетостеариловый эфир - 15,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,2 мг; воду очищенную - до 1,0 г.

Описание препарата

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство

Упаковка

По 5 г, 15 г или 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000237

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы - вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы - вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.

Применение

Показания

- Инфекции кожи, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, различной локализации, в том числе и в области гениталий;
- Опоясывающий лишай.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

- Почечная недостаточность;
- у женщин и мужчин репродуктивного возраста.

Беременность и лактация

Применение крема во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, наносить на пораженные участки кожи и слизистой оболочки (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.
Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течении 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции: (кожная сыпь, крапивница, экзантема).
Прочие: выпадение волос, изменения содержания тиреотропного гормона (ТТГ), симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.

Передозировка

Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.

Симптомы

Возможно усиление дозозависимого побочного действия.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не выявлено.

Особые указания

Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз.
Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не изучалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-000237

Дата регистрации

2011-02-16

Дата переоформления

2021-12-28

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • ВЕРТЕКС АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-10-01